Un expediente que casi no llega a DIGEMID

Soy un expediente de registro sanitario. Y casi no llego a DIGEMID.

Nací en una carpeta llamada "FINAL_v7". Eso ya decía bastante.

Primero me pusieron el CPP. Después, el certificado de BPM del fabricante. Todo parecía en orden, hasta que alguien miró la fecha: el certificado de BPM vencía antes de que terminara mi evaluación. Me sacaron de la fila. De vuelta a la carpeta: "FINAL_v8".

Luego llegaron los estudios de estabilidad. Hechos a 25 °C y 60 % de humedad, zona climática II. En Perú se piden 30 °C y 65 % (zona IVa) o 30 °C y 75 % (zona IVb). Otra vez a la carpeta: "FINAL_v9_ahora_si".

Cuando por fin entré a la ventanilla virtual, ya no era el mismo expediente. Era uno que alguien había leído como lo leería el evaluador, página por página, antes de enviarlo.

Si trabajas en regulatorio, esta historia la conoces. Quizás la viviste esta semana.

Los expedientes no se caen en DIGEMID: se caen antes, en la carpeta, cuando nadie los revisa con ojos de evaluador. ¿En qué versión de "FINAL" va el tuyo?