Consultoría en Asuntos Regulatorios
Contamos con un equipo especializado y con amplia experiencia en la gestión de proyectos regulatorios. Nuestro objetivo es acompañarlo en todo el ciclo de vida de su producto, desde el registro sanitario hasta el mantenimiento posterior a la autorización y su renovación, garantizando una gestión eficiente, conforme a la normativa vigente y alineada con su plan de lanzamiento.
Ejecutamos sus procesos regulatorios con personal calificado y aplicamos herramientas regulatorias de uso internacional, lo que permite un flujo constante de cumplimiento ante la autoridad sanitaria (DIGEMID).
Te acompañamos en todo el ciclo de vida del producto
Registro sanitario
Gestión del registro de tu producto ante la autoridad sanitaria (DIGEMID), conforme a la normativa vigente.
Mantenimiento posterior a la autorización
Seguimiento del producto una vez autorizado, para mantener un flujo constante de cumplimiento.
Renovación
Gestión de la renovación, alineada con tu plan de lanzamiento.
Productos que gestionamos
- Productos farmacéuticos (medicamentos biológicos y de síntesis química)
- Dispositivos médicos
- Productos sanitarios
- Cosméticos
- Alimentos
¿Para quién es?
Droguerías, Laboratorios e Importadores sin equipo regulatorio propio.
Mediante la consultoría orientamos a las empresas a definir la mejor estrategia para gestionar sus registros sanitarios.