PS News
Agenda regulatoria de LATAM
Los plazos y las consultas públicas de las autoridades sanitarias que aún no vencen, con los días que faltan y su fuente oficial.
- Falta 1 díaHondurasCambio de trámite
Fin de la interrupción de formularios de registro sanitario ARSA
ARSA: formularios de registro sanitario con interrupciones del 28/10 al 2/11 por migración
ARSA · Aviso ARSA 28/10/2026
Afecta medicamentos, biotecnológicos, biológicos, galénicos, homeopáticos, radiofármacos, naturales, cosméticos e higiénicos: reprogramar solicitudes de esos días.
Ver la fuente oficial - Faltan 8 díasBoliviaProyecto en consulta
Cierre de la consulta pública sobre exportación de sustancias controladas (fecha de la circular; verificar)
Consulta pública: directriz de autorización de exportación de sustancias controladas vía VUCE
AGEMED · Circular CR/35/2026
Exportadores de productos con sustancias controladas pueden enviar comentarios antes del cierre.
Ver la fuente oficial - Faltan 37 díasPerúInstitucional
Fin de los 90 días de reorganización del MINSA
Declaran en reorganización el Ministerio de Salud
MINSA · DECRETO SUPREMO N° 014-2026-SA
Contexto institucional; puede afectar a DIGEMID y los plazos de trámites. Seguir futuras normas de reorganización.
Ver la fuente oficial - Faltan 45 díasPerúProyecto en consulta
Cierra la consulta pública del proyecto de DS (Listas IV-B y VI, ketamina)
Proyecto de DS que modifica Listas IV-B y VI de estupefacientes y psicotrópicos
MINSA · RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 831-2026/MINSA
Puede cambiar la clasificación de sustancias sujetas a fiscalización; revisar si algún producto propio o importado está incluido. Por verificar el detalle de las sustancias en el proyecto.
Ver la fuente oficial - Faltan 57 díasEstados UnidosProyecto en consulta
Cierre de comentarios a la guía de FDA
FDA somete a consulta una plantilla electrónica para solicitudes de exención de dispositivo en investigación
FDA · FR 2026-21953
Informativo para patrocinadores de estudios clínicos de dispositivos con presencia en EE. UU.
Ver la fuente oficial - Faltan 81 díasPerúCambio de trámite
Fin aproximado de la implementación progresiva de la casilla electrónica (90 días)
Notificación obligatoria vía casilla electrónica de actos del MINSA
MINSA · DECRETO SUPREMO N° 017-2026-SA
Las notificaciones de trámites ante el MINSA podrían llegar solo a la casilla electrónica; el titular debe verificar que la tiene y la revisa. Por verificar si alcanza a DIGEMID y desde cuándo rige.
Ver la fuente oficial - Faltan 88 díasEstados UnidosProyecto en consulta
Cierre de comentarios a la guía de FDA
FDA somete a consulta la guía revisada de dispositivos que administran medicamentos y biológicos
FDA · FR 2026-22203
Útil si desarrolla o importa productos combinados (jeringas prellenadas, plumas, inhaladores): anticipa lo que se pedirá en pruebas de desempeño.
Ver la fuente oficial
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