ANMAT — Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
Publicaciones de la autoridad sanitaria, con su fecha y su enlace a la fuente oficial.
ANMAT · Noticia ANMAT 2026-10-28 ref 2
ANMAT: Nuevos proyectos de consulta para la opinión pública Se pone a consideración de la población nuevos documentos..
Qué significa: Revisar los proyectos y enviar comentarios dentro del plazo.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · 6801/26
Se fija el clorhidrato de terbinafina como sustancia de referencia de la Farmacopea Argentina.
Qué significa: Los ensayos de productos con terbinafina que se registren o vendan en Argentina usarán este estándar.
farmacopea
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-10-23 ref 4
ANMAT: Retiro del mercado de un lote de “DOBUTAMINA GRAY” La medida fue tomada luego de detectar cambio de coloración y presencia de cristales..
Qué significa: Si distribuye el producto, verificar el lote y gestionar el retiro.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-10-23 ref 5
ANMAT: Nuevos proyectos de consulta para la opinión pública Se pone a consideración de la población nuevos documentos..
Qué significa: Revisar los proyectos y enviar comentarios dentro del plazo.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-10-21 ref 6
ANMAT: ANMAT establece nuevas condiciones para la presentación de preservativos destinados a programas oficiales de gobierno La medida autoriza la presentación de preservativos de látex en envases de 144 unidades para distribución gratuita..
Qué significa: Afecta a proveedores de preservativos del sector público.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-10-19 ref 2
ANMAT: ANMAT inmoviliza un lote de Ultravist 370 de la firma Bayer S.A La medida fue tomada luego de recibirse reportes de reacciones adversas graves y poco frecuentes presuntamente asociados a un desvío de calidad del lote..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 6403/2026
Aprueba lineamientos y modelos para tramitar certificados de BPF de plantas en el exterior no alcanzadas por las inspecciones del MERCOSUR.
Qué significa: Importadores de productos médicos y diagnósticos in vitro en Argentina deben usar el nuevo procedimiento.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-09-24 ref 6
ANMAT: ANMAT prohíbe productos que declaren contener retatrutide o retatrutida La medida alcanza a todos los productos que declaren contener retatrutide o retatrutida, excepto aquellos destinados a investigaciones clínicas autorizadas..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-09-23 ref 21
ANMAT: ANMAT dispuso la cancelación de certificados de especialidades medicinales que no fueron reinscriptos La medida alcanza a los certificados que se encontraban vencidos y cuyos titulares no iniciaron el trámite de reinscripción correspondiente..
Qué significa: Verificar que todos sus certificados estén reinscriptos.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-09-21 ref 8
ANMAT: ANMAT prohíbe todos los productos médicos y medicamentos de la marca CAFLAB y CAFLAB Applied Science La medida fue tomada luego de detectarse productos sin autorización sanitaria..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos · Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-09-16 ref 10
ANMAT: ANMAT inhibió las actividades productivas del LABORATORIO TRIFARMA S.R.L. La medida se tomó debido a la falta de designación de un Director Técnico y a incumplimientos en el registro de sus productos..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-09-16 ref 9
ANMAT: ANMAT inhibió las actividades productivas, de control de calidad y comercialización de UGAL FARMACÉUTICA S.A. La medida se tomó luego de detectarse incumplimientos críticos y mayores a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-09-11 ref 26
ANMAT: ANMAT emitió una Carta de Advertencia a CSL Behring S.A. por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento en Vicente López, Provinc.
Qué significa: Muestra el criterio de ANMAT en inspecciones de biológicos.
BPM / GMP
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-09-10 ref 28
ANMAT: ANMAT actualiza los criterios regulatorios para software como dispositivo médico (SaMD) Los nuevos criterios se encuadran dentro de la Disposición Nº 64/25..
Qué significa: Desarrolladores de software médico deben revisar clasificación y registro.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-09-04 ref 32
ANMAT: ANMAT emitió una Carta de Advertencia a UGAL FARMACÉUTICA S.A. por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas y mayores detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento ubicado e.
Qué significa: Contexto de fiscalización de BPF en Argentina.
BPM / GMP
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-09-04 ref 13
ANMAT: ANMAT amplía alerta sobre productos inyectables no autorizados que contienen péptidos Se trata de productos que no cuentan con autorización como especialidades medicinales y cuyo origen y condición de elaboración se desconocen, por lo que representan un potencial riesgo para la...
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-09-03 ref 14
ANMAT: ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución de un lote del producto QUESTRAN La medida alcanza a todo el territorio nacional debido al robo de unidades y su desconocimiento de estado de conservación..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-09-01 ref 15
ANMAT: Retiro del mercado de todos los lotes del producto “FRUCTINES / FENOLFTALEÍNA 0,120 g” La medida fue tomada por contener fenolftaleína, un ingrediente farmacéutico activo (IFA) prohibido recientemente..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 5461/2026
Nueva nómina de aranceles para especialidades medicinales y productos médicos, vigente para trámites iniciados desde el 01/09/2026. Modifica la Disp. 2978/2026.
Qué significa: Cambian las tasas de registro e importación en Argentina.
Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-08-27 ref 17
ANMAT: ANMAT prohibe un lote del producto “HESSICO / HIDROXIETILALMIDON 6 G %, SOLUCION INYECTABLE” Se trata de un medicamento que contiene un Ingrediente Farmacéutico Activo no autorizado..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-08-27 ref 18
ANMAT: ANMAT prohíbe dos lotes del medicamento "YECTAFER/HIERRO 5%” La medida fue tomada debido a que los productos fueron sustraídos de las instalaciones de Dalban Pharma S.A..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-08-21 ref 21
ANMAT: ANMAT alerta sobre productos ilegítimos de alto riesgo sanitario que contienen RETATRUTIDE Se trata de una sustancia inyectable que no está aprobada aún y al desconocer su origen representa un alto riesgo para la salud..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 5146/2026
Sustituye el art. 1 de la Disp. E 11857/2017: las soluciones parenterales de gran volumen deben elaborarse en sistema cerrado.
Qué significa: Afecta a fabricantes y titulares de soluciones parenterales de gran volumen.
BPM / GMP · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-08-12 ref 23
ANMAT: Retiro del mercado de un lote de HIDROCORTISONA CELTYC La medida se tomó por detectarse un desvío de calidad en el rotulado..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-08-07 ref 24
ANMAT: Retiro del mercado de todos los lotes del producto SELLOS FUCUS La medida fue tomada luego de una revisión en la que se verificó el uso de Acetanilida, un ingrediente farmacéutico activo que fue suspendido recientemente..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-08-07 ref 44
ANMAT: Nuevo formulario para notificar eventos adversos y desvíos de calidad de productos médicos La notificación de eventos adversos y desvíos de calidad fortalece la tecnovigilancia y contribuye a la toma de medidas regulatorias destinadas a proteger la salud de la.
Qué significa: Titulares de dispositivos deben usar el nuevo formulario de tecnovigilancia.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 4814/2026
Se suspende la elaboración, comercialización, importación y uso de la fenolftaleína y se cancelan las especialidades que la contienen.
Qué significa: Retiro inmediato del mercado argentino de productos con fenolftaleína.
Medicamentos · Farmacovigilancia
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-08-06 ref 26
ANMAT: ANMAT prohíbe tres lotes del medicamento ZETROTRAX La medida fue tomada luego de que se denunciara el robo de esos lotes en una planta elaboradora, por lo que no es posible garantizar su seguridad..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-08-06 ref 27
ANMAT: ANMAT prohíbe dos lotes de medicamentos desinflamantes de la firma Gramon Millet S.A. La medida fue tomada luego de que se denunciara el robo de unidades terminadas de ambos medicamentos, por lo que se desconoce su estado de conservación..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 4714/2026
Se fija la condición de venta libre para las especialidades del REM con diez IFA de baja complejidad, como trimebutina, levocetirizina, fexofenadina y dimenhidrinato.
Qué significa: Los titulares deben adecuar rótulos, prospectos y presentaciones a la nueva condición de venta.
Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-07-27 ref 29
ANMAT: ANMAT suspende la elaboración, comercialización, importación y uso de medicamentos que contienen ACETANILIDA La decisión responde a la revisión de la evidencia científica disponible y a recomendaciones internacionales de farmacovigilancia que concluyeron que los riesgos de la ace.
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-07-22 ref 49
ANMAT: Titulares de Establecimientos y Directores Técnicos deberán acreditar la inexistencia de antecedentes penales para su habilitación y designación La medida busca seguir consolidando la integridad del sistema sanitario, reforzando acciones de prevención del lava.
Qué significa: Nuevo requisito para la habilitación de establecimientos.
Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-07-21 ref 50
ANMAT: ANMAT dispone la baja de certificados de establecimientos y cancela registros de productos médicos de distintas firmas Las empresas en cuestión no designaron un nuevo Director Técnico, requisito indispensable para mantener sus habilitaciones y registros..
Qué significa: Verificar si algún proveedor de productos médicos fue alcanzado.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-07-20 ref 31
ANMAT: ANMAT prohíbe un lote falsificado del producto Dysport 500 IPSEN La medida fue tomada al detectarse una unidad falsificada del producto, cuyo origen, contenido y condiciones de elaboración, seguridad y esterilidad se desconocen..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 4351/2026
Marco integral para presentar y evaluar cambios post registro de vacunas, hemoderivados y otros biológicos, con evaluación por riesgo y vía de reliance. Vigente a los 30 días hábiles de publicada.
Qué significa: Cambia cómo se tramitan las variaciones de biológicos en Argentina; puede acortar plazos.
Biológicos · Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-06-29 ref 56
ANMAT: ANMAT actualiza el listado de sustancias sujetas a fiscalización especial La medida incorpora la actualización de las listas nacionales de estupefacientes y sustancias psicotrópicas..
Qué significa: Revisar si algún IFA de su portafolio cambia de régimen de control.
Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-06-25 ref 35
ANMAT: Retiro del mercado de un lote de BUPIGOBBI 0,5% La medida fue tomada luego de detectar que el lote presentó resultados de valoración fuera de especificación..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-06-12 ref 36
ANMAT: INMOVILIZACIÓN DE NUEVE LOTES DE GOBBIFOL DE LA FIRMA GOBBI NOVAG S.A. La medida fue tomada debido a una sospecha de desvío de calidad..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-06-10 ref 37
ANMAT: ANMAT prohíbe un lote del medicamento ORAMORPH 2mg/ml solución oral La medida fue tomada luego de detectarse una unidad falsificada del producto..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-06-04 ref 39
ANMAT: ANMAT advierte sobre tratamiento revitalizador dérmico NCTF 135 HA falsificado La medida fue tomada debido a la detección de la comercialización de productos falsificados..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-06-04 ref 38
ANMAT: ANMAT advierte sobre relajantes musculares DYSPORT® falsificados La medida fue tomada luego de identificar la existencia de unidades falsificadas..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-05-22 ref 40
ANMAT: ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de ORAMORPH La medida se tomó luego de detectarse diferencias en el sistema de cierre y dosificación del producto, con el objetivo de prevenir riesgos para la salud..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-05-21 ref 73
ANMAT: ANMAT incorporó al ordenamiento nacional requisitos mínimos para inspecciones de productos controlados La medida incorpora una resolución del MERCOSUR vinculada a los criterios de inspección en establecimientos que trabajan con productos controlados..
Qué significa: Afecta a fabricantes y distribuidores de estupefacientes y psicotrópicos.
Medicamentos · BPM / GMP
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 2978/2026
Nueva nómina de aranceles y trámites ante ANMAT, aplicable a trámites iniciados desde el 01/06/2026.
Qué significa: Cambian las tasas de los trámites de registro en Argentina.
Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 2891/2026
Se obliga a incorporar un código bidimensional con tecnología antifraude en el envase secundario de todas las especialidades medicinales, con seis meses para generar los códigos. Deroga la Disp. 3294/2025.
Qué significa: Los titulares deben adecuar envases en Argentina dentro del plazo.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 2848/2026
ANMAT deja de intervenir en la autorización de importación y exportación de productos con somatropina y la elimina del anexo de la Disp. 13831/16.
Qué significa: Simplifica el comercio exterior de productos con somatropina.
Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 2847/2026
Se cancela la autorización de comercialización e inscripción en el REM de todas las especialidades con hidroxietil almidón en solución para infusión y se ordena su retiro.
Qué significa: Titulares con HEA deben retirar los productos del mercado argentino.
Medicamentos · Farmacovigilancia
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 2819/2026
Se incorpora la Res. GMC 26/25 sobre documentos comunes para importación y exportación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.
Qué significa: Cambia la documentación para el comercio exterior de sustancias controladas.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 2576/2026
Incorpora la Res. GMC 35/22 y modifica el anexo de la Disp. 7885/22, incluidas las condiciones de uso del piritionato de zinc.
Qué significa: Afecta a fórmulas de cosméticos con piritionato de zinc.
Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-05-08 ref 44
ANMAT: Corrección del mercado de lotes de ATACAND y ATACAND D La medida fue tomada debido a que la caja de los productos no posee el párrafo que indica el número de certificado de los mismos..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-04-29 ref 47
ANMAT: ANMAT prohíbe la comercialización de un producto de toxina botulínica sin registro sanitario Se trata de un producto ofrecido a través de redes sociales que no cuenta con autorización y cuya procedencia se desconoce..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-04-29 ref 46
ANMAT: ANMAT prohíbe el producto “Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml” Se trata de un medicamento sin registro sanitario, comercializado de manera ilegal a través de plataformas digitales..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-04-24 ref 48
ANMAT: ANMAT inhibe las actividades productivas de la firma TECSOLPAR S.A. para la elaboración de parenterales de pequeño volumen La medida es de carácter preventivo y alcanza exclusivamente la inhibición del rubro mencionado..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-04-24 ref 86
ANMAT: ANMAT facilita la importación de productos necesarios para el desarrollo de estudios clínicos La medida busca reducir tiempos manteniendo los estándares de calidad, seguridad y eficacia..
Qué significa: Simplifica la logística de ensayos clínicos en Argentina.
Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-04-10 ref 49
ANMAT: Retiro del mercado de un lote de gluconato de calcio LAVIMAR La medida se tomó luego de detectarse material en suspensión en una ampolla..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-04-01 ref 50
ANMAT: Retiro voluntario del mercado de todos los lotes de SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DELVA, SOLUCIÓN FISIOLÓGICA FARMACITY y SOLUCIÓN FISIOLÓGICA PUNTO DE SALUD La medida fue adoptada debido a que se trata de productos no autorizados por ANMAT..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-04-01 ref 93
ANMAT: Entra en vigencia el trámite a distancia “Ficha de relevamiento de Laboratorios de especialidades medicinales” Permite realizar la presentación del Archivo Maestro de Farmacovigilancia de los Laboratorios de Especialidades Medicinales que poseen productos regi.
Qué significa: Laboratorios deben completar la ficha por la plataforma.
Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-03-27 ref 51
ANMAT: Retiro del mercado de un lote de CUROSURF 120 La medida fue adoptada tras detectarse un riesgo de contaminación microbiológica en un lote del medicamento, por lo que se solicita no utilizar las unidades afectadas..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-03-25 ref 52
ANMAT: Retiro del mercado de dos lotes de LIDOCAÍNA CELTYC 2% con Epinefrina La medida fue tomada luego de detectar cambios de aspecto en el producto..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-03-20 ref 53
ANMAT: ANMAT ordena el recupero del producto DANFERANE I.V. / TRIMETOPRIMA 80 mg + SULFAMETOXAZOL 400 mg a RIVERO Y CIA. S.A. La medida se tomó luego de la prohibición de todos los lotes de estos productos, debido a la falta de habilitación sanitaria y documentación respaldatoria por pa.
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-03-17 ref 54
ANMAT: Retiro del mercado de un lote de Vaselina Sólida Blanca La medida fue tomada luego de detectar que el lote fue liberado por un profesional que no se encuentra designado por la Autoridad Sanitaria Nacional..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-03-17 ref 97
ANMAT: Gabriel Leonardo Barbagallo asume como subadministrador de ANMAT Con una vasta experiencia en gestión de servicios de salud, el Dr. Barbagallo asume con el objetivo de continuar fortaleciendo la conducción técnica y la gestión eficiente del organismo..
Qué significa: Cambio de autoridad en la agencia argentina.
Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-03-17 ref 55
ANMAT: ANMAT ordena el recupero del mercado del producto “Verrugol” El producto ya había sido prohibido previamente por esta Administración Nacional..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-03-16 ref 56
ANMAT: ANMAT prohíbe el producto PUNACAP de laboratorios Delta S.A. La medida se tomó luego de detectar que no cuenta con registros sanitarios y se desconoce su procedencia..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-03-04 ref 100
ANMAT: Entra en vigencia el nuevo régimen simplificado para la habilitación de establecimientos fabricantes y/o importadores de productos médicos Ya se encuentra habilitado el sistema Themis para realizar el nuevo trámite establecido a partir de la Disposición Nº 879.
Qué significa: Cambia los requisitos para habilitar plantas en Argentina.
Trámites · BPM / GMP
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-03-02 ref 60
ANMAT: ANMAT prohibió el producto Solución Ringer Lactato Rigecin de la firma RIGECIN LABS S.A. La medida se debe a desvíos de calidad y aplica para todos los lotes..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-02-26 ref 62
ANMAT: ANMAT prohíbe el producto “VERRUGOL” de la firma Laboratorio Fiorano La medida se tomó por tratarse de un medicamento que no cuenta con el registro sanitario correspondiente..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-02-06 ref 107
ANMAT: ANMAT simplifica los mecanismos para la importación y comercialización de productos médicos y otros productos regulados de bajo y moderado riesgo La medida reglamenta el Decreto N° 892/25 y define un sistema de notificación, acreditación de equivalencia regula.
Qué significa: Reduce requisitos para inscribir productos médicos importados.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 224/2026
Fija reglas para reacondicionar, restaurar, reconstituir o verificar el funcionamiento de productos médicos usados.
Qué significa: Afecta a quienes comercializan equipos médicos usados o reacondicionados en Argentina.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-01-30 ref 66
ANMAT: Inmovilización y prohibición de uso preventiva de 5 lotes de VANCOMAX, titularidad de la firma KLONAL S.R.L. La medida es tomada debido a una presunta falta de eficacia asociada a calidad de producto..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-01-27 ref 67
ANMAT: ANMAT prohíbe el producto “MENTISAN, ungüento mentolado” La medida se tomó por tratarse de un medicamento que no cuenta con el registro sanitario correspondiente..
Qué significa: Verificar si algún producto de su portafolio o proveedor está alcanzado; contexto de fiscalización de ANMAT.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Disposición 67/2026
Se prohíbe a la distribuidora el tránsito interjurisdiccional de medicamentos por incumplimientos de Buenas Prácticas de Distribución (Disp. 2069/18).
Qué significa: Recordatorio de que ANMAT fiscaliza las BPD al renovar certificados de distribuidoras.
BPM / GMP
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-01-20 ref 115
ANMAT: ANMAT actualiza el listado de ingredientes farmacéuticos activos que deben realizar estudios de bioequivalencia / biodisponibilidad Se trata de especialidades medicinales que contengan como IFA los hipoglucemiantes orales categorías II y IV..
Qué significa: Titulares de similares con esos IFA deben planificar estudios de bioequivalencia.
Intercambiabilidad · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-01-16 ref 68
ANMAT: Retiro del mercado de todos los lotes de Solución Ringer Lactato RIGECIN La medida se tomó luego de detectarse desvíos de calidad por contaminación microbiológica..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-01-15 ref 69
ANMAT: ANMAT prohíbe todos los lotes del medicamento DANFERANE I.V Se trata de un producto hallado en el establecimiento de Laboratorios SOLKOTAL S.A. sin los registros de elaboración correspondientes y bajo condiciones no aceptables de Buenas Prácticas de....
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-01-14 ref 70
ANMAT: Retiro del mercado de un lote del producto SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO INYECTABLE TECSOLPAR La medida fue tomada tras la verificación de que la especialidad medicinal se encuentra fuera de especificación para el ensayo de aspecto..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-01-13 ref 119
ANMAT: Presentación del Archivo Maestro de Sitio (AMS/SMF) ante el INAME Se realiza de manera digital mediante la plataforma TAD..
Qué significa: Fabricantes deben presentar el SMF por la vía digital.
BPM / GMP · Trámites
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-01-12 ref 71
ANMAT: Inmovilización de todos los lotes de DANFERANE IV, titularidad de la firma P.L. RIVERO y CIA S.A. La medida fue tomada debido a una sospecha de incumplimiento..
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Alerta ANMAT 2026-01-12 ref 72
ANMAT: ANMAT prohíbe todos los lotes de los productos de la firma P. L. RIVERO Y CIA. S.A. elaborados en las instalaciones de LABORATORIOS SOLKOTAL S.A La medida se tomó debido a graves incumplimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación y a la falta de habilitación como elaborador t.
Qué significa: Si distribuye o es titular del producto en Argentina, verificar los lotes y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialANMAT · Noticia ANMAT 2026-01-06 ref 124
ANMAT: ANMAT informa la designación de su nuevo titular Luis Fontana fue designado como nuevo titular de la ANMAT, con el objetivo de garantizar continuidad institucional, fortalecer la conducción técnica y avanzar en una gestión más eficiente y....
Qué significa: Cambio de autoridad en la agencia argentina.
Medicamentos
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