INVIMA — Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Publicaciones de la autoridad sanitaria, con su fecha y su enlace a la fuente oficial.
INVIMA · Informe de seguridad 153-2026
Replica la alerta de DIGEMID basada en decisiones de la EMA y comunicado de la TGA sobre nefropatía con anticoagulantes orales.
Qué significa: Titulares de registro de anticoagulantes orales deben evaluar la actualización de información de seguridad.
Farmacovigilancia · seguridad
Ver la fuente oficialINVIMA · Informe de seguridad 152-2026
Replica la actualización de DIGEMID (31/07/2026) basada en el CHMP de la EMA: nueva advertencia y reacción adversa en ficha técnica e inserto de sunitinib.
Qué significa: Titulares de registro con sunitinib deben revisar y actualizar ficha técnica e inserto según corresponda.
Farmacovigilancia · seguridad
Ver la fuente oficialINVIMA · Alerta sanitaria 368-2026
El INVIMA alerta por producto fraudulento: falsificación de Darzalex SC 120 mg/ml solución inyectable, lote PJS0C02.
Qué significa: Medicamento biológico con registro vigente: titulares y distribuidores deben verificar su cadena de suministro y retirar unidades del lote señalado.
Farmacovigilancia · Biológicos · falsificacion
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA DM 10/2026 (lista 2)
Motivos: · Producto defectuoso (23), PDF (4). Ejemplos: 147-2026 Sistema de rayos X cardiovascular Allura Xper Philips / sist; 148-2026 Centrífugas_ROTOFIX 32; 332-2026 Ortho™ Sera Anti-Fyb; 333-2026 Catéteres para radiología intervencionista y diagnóstico Cat; 334-2026 Catéteres angiográficos Imager II; 335-2026 D.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA MED 10/2026
Motivos: PDF (1), · Producto defectuoso (1). Ejemplos: 356-2026 FLEXACIL ULTRA 6 CH CÁPSULA | Alerta sanitaria | 13-10-2026 ; 358-2026 PUMPKIN SEED OIL-HAIR BOND SOFTGELS | Alerta sanitaria | 16-.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA MED 09/2026
Motivos: PDF (2), · Alerta sanitaria especial (1), · Producto defectuoso (1). Ejemplos: 295-2026 VITAMIN D3 & K2 SOFTGEL DE LA MARCA INFINITY - MAGNESIUM GLY; 304-2026 Melena de león, Reishi Ganoderma, Cola de pavo, Ashwagandha ; 308-2026 Alerta sanitaria sobre: Productos fraudulentos promocionados; 329-2026 FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO BUSCAPINA® .
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA DM 09/2026 (lista 2)
Motivos: · Producto defectuoso (18), PDF (15). Ejemplos: 129-2026 VITROS Chemistry Products ValP Reagent | Informe de segurida; 289-2026 StatStrip LAC - Test Strips; 130-2026 Equipo de infusión para bombas; 131-2026 Analizador de coagulación cobas – Coagulómetros; 132-2026 Sistema extracorpóreo de bombeo de sangre; .
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialMINSALUD · Resolución No 1799 de 2026
Por medio de la cual se modifica la Resolución 1888 de 2025 en relación con la incorporación del Resumen Digital de Atención —RDA— de dispensación de medicamentos y se dictan otras disposiciones Publicado en el Diario Oficial No 53.615 de 04 de septiembre de 2026
Qué significa: Contexto de digitalización de la dispensación.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA MED 08/2026
Motivos: · Producto defectuoso (2), PDF (2). Ejemplos: 269-2026 FLEX –A MAGNESIO 1104 mg | Alerta sanitaria | 25-08-2026 | ·; 277-2026 URODOC SUPLEMENTO DIETÉTICO | Alerta sanitaria | 28-08-2026 ; 282-2026 PRODUCTO 24 HS SLIMMING BY ADELFASTFIT | Alerta sanitaria | ; 287-2026 S-ARTRIT PLUS TABLETA - SIN ARTRIT FOR.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA DM 08/2026 (lista 2)
Motivos: · Producto defectuoso (12), PDF (12). Ejemplos: 114-2026 LIFECODES LSA CLASS II; 116-2026 PANOCELL 16; 117-2026 EMIT TOX SERUM TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS CALIBRATOR / CONTRO; 118-2026 QUANTITATIVE FECAL CALPROTECTIN ELISA; 254-2026 STA® - C.K. PREST® 5; 255-2026 ATELLICA CH URINE ALBUMIN (UALB).
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialINVIMA · Circular externa 1000-018-2026
Lineamientos para patrocinadores, CRO e instituciones con BPC sobre ensayos clínicos autorizados, tras el sismo del 10 de agosto de 2026.
Qué significa: Afecta a estudios clínicos en curso en Colombia.
Medicamentos
Ver la fuente oficialINVIMA · Resolución 2026043704
Resolución que adopta el uso de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones como buena práctica en la evaluación de registros y modificaciones de medicamentos.
Qué significa: Abre la posibilidad de apoyarse en aprobaciones de autoridades de referencia para acortar evaluaciones en Colombia.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA MED 07/2026
Motivos: PDF (3). Ejemplos: 209-2026 LIVER CLEANSE & DETOX – MILK THISTLE + DANDELION | Alerta sa; 230-2026 GHETA PLUS | Alerta sanitaria | 27-07-2026 | · Producto frau; 249-2026 VACUNA ANTIOBESIDAD | Alerta sanitaria | 13-08-2026 | · Prod.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA DM 07/2026 (lista 2)
Motivos: · Producto defectuoso (22), PDF (13). Ejemplos: 100-2026 Angiógrafo General Electric®, accesorios y repuestos / Angió; 102-2026 Equipos de monitoreo fetal Philips.; 199-2026 Cánula arterial pediátrica de una pieza DLP / Kit de cánula ; 200-2026 GORE® VIABAHN® Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface; 2.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialMINSALUD · Circular Externa Comisión Nacional de Precios de Medicamentos No 023 de 2026
Por la cual se establecen disposiciones generales para el seguimiento del comportamiento del mercado de dispositivos médicos, se somáten algunos de estos productos al régimen de libertad vigilada y el estent coronario medicado al régimen de control directo, y se estructura el Sistema de Reporte de I
Qué significa: Importadores y fabricantes de dispositivos deben reportar precios; el stent medicado queda con precio controlado.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialMINSALUD · Circular Externa No 021 de 2026 COMISIÓN NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVO
Por la cual se establecen los anexos técnicos para el reporte de información al Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED), se derogan las Circulares 06 de 2018 y 17 de 2023 y se dictan otras disposiciones Publicada en el Diario Oficial No. 53.517 con fecha 9 de junio de 2026.
Qué significa: Titulares deben ajustar sus reportes de precios al nuevo formato; la Circular 24 fijó la transición.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialINVIMA · Resolución 2026033499
Modifica parcialmente las tarifas del INVIMA de 2025, entre ellas la tasa por expedición de registros de dispositivos.
Qué significa: Cambian los costos de trámites ante el INVIMA.
Trámites · Dispositivos médicos · Medicamentos
Ver la fuente oficialMINSALUD · Circular Externa Comisión Nacional de Precios de Medicamentos No 022 de 2026
Por la cual se incorpora, modifica y se actualiza el precio máximo de venta de los medicamentos sujetos al régimen de control directo de precios. Publicada en el Diario Oficial No. 53.527 con fecha 19 de junio de 2026.
Qué significa: Titulares de medicamentos regulados deben ajustar precios al nuevo máximo.
Medicamentos
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA MED 06/2026
Motivos: · Producto defectuoso (1), PDF (1). Ejemplos: 176-2026 OMEGA 3 1.000mg DE LA MARCA XTRA NATURA | Alerta sanitaria |; 187-2026 PRODUCTO FRAUDULENTO (FALSIFICADO) KRYTAN TEK OFTENO | Alert.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA DM 06/2026 (lista 2)
Motivos: · Producto defectuoso (6), PDF (5), Dispositivos médicos y otras tecnologías (1), · Alerta sanitaria especial (1). Ejemplos: 167-2026 TriClip™ Transcatheter Edge-to-Edge Repair (TEER) | Alerta s; 168-2026 Incubadora neonatal dual, accesorios y repuestos incubadora ; 169-2026 Accesorio Adaptador para Posicionamiento de la Cabeza_Mesa d; 172-2026 Panel de Reactivos de Infección Articu.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialINVIMA · Circular externa 1000-012-2026
Se activan en InvimÁgil los módulos de creación de usuario, inscripción de empresa e inscripción de actividades para medicamentos y biológicos.
Qué significa: Las empresas farmacéuticas deben inscribirse en la nueva plataforma, que será la vía de los trámites.
Trámites
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA DM 05/2026 (lista 2)
Motivos: PDF (10), · Producto defectuoso (4). Ejemplos: 64-2026 SPINTROL H CALIBRADOR; 140-2026 Sistema de Endoprótesis Vascular Torácica Relay Plus® / Rela; 67-2026 Tarjeta de prueba epoc® BGEM BUN; 68-2026 VIVALYTIC STI TEST; 149-2026 Vainas de resección y accesorios; 73-2026 Tubos de traqueostomía y accesorios S.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialINVIMA · Resolución 2026025611
Plan para racionalizar y automatizar la expedición y modificación de registros sanitarios; ordena actualizar las guías de modificaciones. No cambia los requisitos legales.
Qué significa: Puede cambiar la secuencia de evaluación y los plazos de trámites de registro en Colombia. Revisar las guías actualizadas.
Trámites · Medicamentos
Ver la fuente oficialMINSALUD · Numeral 8 del artículo 8 de la Ley 1437 de 2011
“Por el cual se modifica el Título 11 de la Parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016, Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social, en relación con el acceso seguro e informado al uso del cannabis y de la planta de cannabis, y se dictan otras disposiciones”. - Fecha y hora de publicac
Qué significa: Cambiaría el régimen de cannabis medicinal en Colombia; seguir el texto final.
Medicamentos
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA MED 05/2026
Motivos: PDF (1). Ejemplos: 146-2026 AMAZING HARDCORE SUPREME | Alerta sanitaria | 14-05-2026 | ·.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialMINSALUD · Resolucion No 820 de 2026
Por medio del cual se establecen los requisitos para la apertura de la actividad o traslado de los establecimientos farmacéuticos minoristas y se da cumplimiento a la Sentencia C-479 de 2024 Publicada en el Diario Oficial No. 53.477, con fecha 30 de abril de 2026.
Qué significa: Afecta a droguerías y farmacias; contexto para la cadena de distribución.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA DM 04/2026 (lista 2)
Motivos: PDF (14), · Producto defectuoso (8). Ejemplos: 45-2026 VITROS Chemistry Products Mg Slides y VITROS Chemistry Produ; 47-2026 VIDAS RUB IgG II; 82-2026 IMMULITE 1000/2000 INTACT PTH; 86-2026 Tubo para recolección al vacío para serología; 49-2026 Vitros XT 7600 Integrated System - sistema integrado Vitros ; .
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialMINSALUD · Resolucion No 814 de 2026
Por la cual se reglamenta la prohibición en Colombia de la experimentación, importación/exportación fabricación y comercialización de productos cosméticos, sus ingredientes o combinaciones de ellos que sean objeto de pruebas con animales y sedictan otras disposiciones. Publicada en el Diario Oficial
Qué significa: Titulares de cosméticos deben demostrar que ni el producto ni sus ingredientes se probaron en animales.
Trámites
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA MED 04/2026
Motivos: · Producto defectuoso (1). Ejemplos: 128-2026 KREC’UP de American Natural | Alerta sanitaria | 14-04-2026 .
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialINVIMA · Resolución 2026013948
Prorroga la vigencia del plan de contingencia adoptado en 2025 para agilizar registros sanitarios y trámites asociados.
Qué significa: Se mantienen las medidas de agilización de trámites mientras dure la prórroga.
Trámites
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA DM 03/2026 (lista 2)
Motivos: PDF (7), · Producto defectuoso (5). Ejemplos: 36-2026 ERYTHROPOIETIN (EPO); 38-2026 ACCESS TOTAL T4 CALIBRATORS; 39-2026 STA-Liatest Free Protein S 2 y STA-Liatest Free Protein S 6; 40-2026 ATELLICA CH A1C_E ASSAY; 62-2026 OOXOID™ Microbact™ Listeria 12L Kit; 65-2026 LAMPARA DE QUIROFANO - LAMPARA PARA CI.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA MED 03/2026
Motivos: PDF (1). Ejemplos: 52-2026 ARCILLA VERDE FRANCESA | Alerta sanitaria | 05-03-2026 | · P.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialINVIMA · Circular externa 3000-061-2026
Lineamientos sobre los estudios de estabilidad que deben presentarse al modificar el registro por traslado de planta de un mismo fabricante (Res. 525 de 2025 y guía de la Res. 3157 de 2018).
Qué significa: Titulares de medicamentos de síntesis química de fabricación nacional que cambien de planta deben seguir estos criterios.
Estabilidad · Medicamentos
Ver la fuente oficialINVIMA · Alertas INVIMA DM 02/2026 (lista 2)
Motivos: PDF (30), · Producto defectuoso (3). Ejemplos: 1-2026 MAGNIS SURESELECT XT HS2 DNA REAGENT KIT CON TIER 1 (1-499 K; 2-2026 GEM PREMIER 5000 PAK; 3-2026 VITEK 2 AST-N402 Y VITEK 2 AST-N403; 4-2026 VITEK 2 AST-N439; 12-2026 KWIK-STIK™ Y LYFO DISK™; 10-2026 SISTEMA DE RAYOS X CARDIOVASCULAR ALLURA XPER PHILIP.
Qué significa: Si comercializa productos de la misma categoría en Colombia, revisar el listado mensual de alertas del INVIMA.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialMINSALUD · Resolucion No 116 de 2026
Por la cual se modifica el artículo 4 y los anexos técnicos adoptados en el artículo 2 de la Resolución 315 de 2020, para actualizar los listados de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y demás sustancias sometidas a fiscalización,.de aquellas clasificadas como monopolio del Estado y de los m
Qué significa: Revisar si algún principio activo de su portafolio cambia de lista o de nivel de control.
Medicamentos
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