Ministerio de Salud
Publicaciones de la autoridad sanitaria, con su fecha y su enlace a la fuente oficial.
Ministerio de Salud · Ley N.º 10.550
El Ministerio de Salud prioriza la etapa final del reglamento a la Ley 10.550 de atención integral de personas con enfermedades raras y busca la propuesta finalizada en el corto plazo.
Qué significa: Aún sin texto ni plazo. Conviene seguir su publicación por posible efecto sobre medicamentos huérfanos.
enfermedades raras
Ver la fuente oficialMinisterio de Salud · Aviso MS-AJ-CB-1551-2026
Reforma del Decreto 39433-S sobre reconocimiento de informes de estudios clínicos y no clínicos evaluados por autoridades de referencia como evidencia para el registro; 10 días hábiles de consulta.
Qué significa: Puede facilitar el uso de dossiers aprobados por autoridades de referencia en Costa Rica.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialMinisterio de Salud · Aviso MS-AJ-KR-0518-2026
Proyecto de reglamento de tecnovigilancia de dispositivos médicos, en consulta del 24/04 al 07/05/2026 (cerrada).
Qué significa: Definirá obligaciones de reporte para titulares de dispositivos.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialMinisterio de Salud · Aviso MS-AJ-FG-607-2026
Proyecto de decreto del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, en consulta del 06/04 al 17/04/2026 (cerrada).
Qué significa: Definirá obligaciones de notificación de titulares en Costa Rica.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficialMinisterio de Salud · Resolución Ministerial DM-1725-2026
Resolución del 01/04/2026 con disposiciones administrativas sobre la vigencia de los registros sanitarios de medicamentos que requieren demostrar equivalencia terapéutica.
Qué significa: Titulares de multifuente sujetos a equivalencia terapéutica deben revisar la vigencia de sus registros.
Medicamentos · Intercambiabilidad
Ver la fuente oficialMinisterio de Salud · Aviso MS-AJ-CB-508-2026
Propuesta para derogar el Decreto 41525-S sobre el trámite digital de registros y autorizaciones del Ministerio de Salud; consulta del 23/03 al 07/04/2026.
Qué significa: Puede cambiar la plataforma de trámites de registro.
Trámites
Ver la fuente oficialMinisterio de Salud · Aviso MS-AJ-CB-507-2026
Proyecto de reglamento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, en consulta del 23/03 al 07/04/2026 (cerrada).
Qué significa: Titulares deberán ajustar sus sistemas de farmacovigilancia cuando se publique.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficialMinisterio de Salud · Aviso MS-AJ-FG-454-2026
Proyecto de reforma de los artículos 1 a 4 y del anexo del Decreto 34622-S sobre fentanilo en ampollas; 10 días hábiles de consulta (cerrada).
Qué significa: Seguir la versión final si comercializa fentanilo en Costa Rica.
Medicamentos
Ver la fuente oficialMinisterio de Salud · Aviso MS-AJ-CB-501-2026
Proyecto de reforma del reglamento de control de estupefacientes y psicotrópicos, en consulta del 06/03 al 19/03/2026 (cerrada).
Qué significa: Puede cambiar controles de sustancias en Costa Rica; seguir la versión final.
Medicamentos
Ver la fuente oficialAsamblea Legislativa · Ley N° 10838 (Alcance 14 a La Gaceta 28)
La ley permite registrar medicamentos aprobados por autoridades de referencia (listadas por OMS u OPS) con una revisión de 30 días, faculta al Ministerio a impedir el ingreso por salud pública y crea un observatorio de precios.
Qué significa: Abre una vía rápida de registro en Costa Rica para productos aprobados por autoridades de referencia.
Medicamentos · Trámites
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