Archivo regulatorio de LATAM

Normativa y alertas sanitarias de Cuba

CECMED — Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos

Publicaciones de la autoridad sanitaria, con su fecha y su enlace a la fuente oficial.

La cobertura de este país es parcial: puede faltar alguna publicación.

Alerta de seguridad

Falsificación del medicamento Saizen 20 mg (8 mg/mL) somatropina, solución inyectable

CECMED

Falsificación del medicamento Saizen 20 mg (8 mg/mL) somatropina, solución inyectable.

Qué significa: Revise si el producto o su canal de venta le concierne.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 13/2026: Posible riesgo de linfohistiocitosis hemofagocítica y síndrome de activación m

CECMED · Comunicación de riesgo No. 13/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: posible riesgo de linfohistiocitosis hemofagocítica y síndrome de activación macrofágica.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 12/2026: Actualización del uso de valproato en hombres

CECMED · Comunicación de riesgo No. 12/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: actualización del uso de valproato en hombres.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 11/2026: Alertas y medidas reguladoras sobre retatrutida

CECMED · Comunicación de riesgo No. 11/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: alertas y medidas reguladoras sobre retatrutida.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comercialización ilegal por página web de productos farmacéuticos sin registro sanitario, Perú

CECMED

Comercialización ilegal por página web de productos farmacéuticos sin registro sanitario, Perú.

Qué significa: Revise si el producto o su canal de venta le concierne.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 10/2026: Riesgo de crisis hipertensiva y reacciones de hipersensibilidad por bromuro de

CECMED · Comunicación de riesgo No. 10/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: riesgo de crisis hipertensiva y reacciones de hipersensibilidad por bromuro de rocuronio.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 09/2026: Sin Artrit Forte falsificado

CECMED · Comunicación de riesgo No. 09/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: sin artrit forte falsificado.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 08/2026: Clozapina y trastornos hematológicos

CECMED · Comunicación de riesgo No. 08/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: clozapina y trastornos hematológicos.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Publicidad y comercialización ilegal del producto Valpakine 500 mg comprimidos recubiertos

CECMED

Publicidad y comercialización ilegal del producto Valpakine 500 mg comprimidos recubiertos.

Qué significa: Revise si el producto o su canal de venta le concierne.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 07/2026: Riesgo potencial de disfunción sexual asociado a finasterida y dutasterida

CECMED · Comunicación de riesgo No. 07/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: riesgo potencial de disfunción sexual asociado a finasterida y dutasterida.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 06/2026: Darzalex (daratumumab) falsificado detectado en las Américas y Asia Sudorienta

CECMED · Comunicación de riesgo No. 06/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: darzalex (daratumumab) falsificado detectado en las américas y asia sudoriental.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Norma publicada

Información Pública del CECMED

CECMED · Resolución CECMED No. 31/2026

CECMED publica su disposición sobre información pública.

Qué significa: Conviene leerla para conocer qué información de trámites publica la autoridad.

Trámites

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 05/2026: Jakavi (ruxolitinib) falsificado detectado en Mediterráneo Oriental y Europa

CECMED · Comunicación de riesgo No. 05/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: jakavi (ruxolitinib) falsificado detectado en mediterráneo oriental y europa.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Norma publicada

Regulación MB 136-26 Gestión de Señales en Farmacovigilancia

CECMED · Resolución CECMED No. 19/2026 (26/05/2026)

Establece la metodología para analizar sospechas de RAM tipo señal en el Sistema Nacional de Vigilancia Postcomercialización, para medicamentos y biológicos. Entra en vigor seis meses después de su publicación.

Qué significa: Los titulares deben adecuar sus procesos de farmacovigilancia antes de la entrada en vigor.

Farmacovigilancia · Biológicos

Ver la fuente oficial
Norma publicada

Protocolos de respuesta rápida ante emergencias epidemiológicas y desastres naturales

CECMED · Resolución CECMED No. 119/2025

CECMED comunica los procedimientos de respuesta rápida ante emergencias epidemiológicas y desastres naturales.

Qué significa: Contexto regulatorio sin acción directa para la mayoría de titulares.

Trámites

Ver la fuente oficial
Norma publicada

Requisitos de concentrados leucocitarios humanos como materia prima para la industria

CECMED · Resolución CECMED No. 14/2026 (Regulación B 06-26)

Establece requisitos de los concentrados leucocitarios humanos usados como materia prima.

Qué significa: Relevante solo para productores de biológicos derivados de sangre.

Biológicos

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 04/2026: Actualización de la información de seguridad de paracetamol

CECMED · Comunicación de riesgo No. 04/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: actualización de la información de seguridad de paracetamol.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 03/2026: Semaglutida y pancreatitis aguda

CECMED · Comunicación de riesgo No. 03/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: semaglutida y pancreatitis aguda.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 02/2026: La EMA recomienda retirar la autorización de comercialización de levamisol

CECMED · Comunicación de riesgo No. 02/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: la ema recomienda retirar la autorización de comercialización de levamisol.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial
Alerta de seguridad

Comunicación de riesgo 01/2026: Hipopotasemia asociada con el uso de insulina

CECMED · Comunicación de riesgo No. 01/2026

CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: hipopotasemia asociada con el uso de insulina.

Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.

Farmacovigilancia

Ver la fuente oficial

Recibe lo nuevo de Cuba cada mañana

PS News reúne las publicaciones de las autoridades regulatorias de LATAM en un solo correo diario, gratis.

Suscribirme gratis

Resumimos publicaciones oficiales con fines informativos; esto no es asesoría legal. Consulta siempre la fuente oficial antes de actuar. Si detectas un error, escríbenos a través de la sección de contacto.

Lun a vie, 9:00 a 18:00 (Lima)