Alerta de seguridad 12 de octubre de 2026
Falsificación del medicamento Saizen 20 mg (8 mg/mL) somatropina, solución inyectable CECMED
Falsificación del medicamento Saizen 20 mg (8 mg/mL) somatropina, solución inyectable.
Qué significa: Revise si el producto o su canal de venta le concierne.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 12 de octubre de 2026
Comunicación de riesgo 13/2026: Posible riesgo de linfohistiocitosis hemofagocítica y síndrome de activación m CECMED · Comunicación de riesgo No. 13/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: posible riesgo de linfohistiocitosis hemofagocítica y síndrome de activación macrofágica.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 8 de octubre de 2026
Comunicación de riesgo 12/2026: Actualización del uso de valproato en hombres CECMED · Comunicación de riesgo No. 12/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: actualización del uso de valproato en hombres.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 8 de octubre de 2026
Comunicación de riesgo 11/2026: Alertas y medidas reguladoras sobre retatrutida CECMED · Comunicación de riesgo No. 11/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: alertas y medidas reguladoras sobre retatrutida.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 30 de septiembre de 2026
Comercialización ilegal por página web de productos farmacéuticos sin registro sanitario, Perú CECMED
Comercialización ilegal por página web de productos farmacéuticos sin registro sanitario, Perú.
Qué significa: Revise si el producto o su canal de venta le concierne.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 23 de septiembre de 2026
Comunicación de riesgo 10/2026: Riesgo de crisis hipertensiva y reacciones de hipersensibilidad por bromuro de CECMED · Comunicación de riesgo No. 10/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: riesgo de crisis hipertensiva y reacciones de hipersensibilidad por bromuro de rocuronio.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 17 de agosto de 2026
Comunicación de riesgo 09/2026: Sin Artrit Forte falsificado CECMED · Comunicación de riesgo No. 09/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: sin artrit forte falsificado.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 13 de agosto de 2026
Comunicación de riesgo 08/2026: Clozapina y trastornos hematológicos CECMED · Comunicación de riesgo No. 08/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: clozapina y trastornos hematológicos.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 20 de julio de 2026
Publicidad y comercialización ilegal del producto Valpakine 500 mg comprimidos recubiertos CECMED
Publicidad y comercialización ilegal del producto Valpakine 500 mg comprimidos recubiertos.
Qué significa: Revise si el producto o su canal de venta le concierne.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 20 de julio de 2026
Comunicación de riesgo 07/2026: Riesgo potencial de disfunción sexual asociado a finasterida y dutasterida CECMED · Comunicación de riesgo No. 07/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: riesgo potencial de disfunción sexual asociado a finasterida y dutasterida.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 15 de julio de 2026
Comunicación de riesgo 06/2026: Darzalex (daratumumab) falsificado detectado en las Américas y Asia Sudorienta CECMED · Comunicación de riesgo No. 06/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: darzalex (daratumumab) falsificado detectado en las américas y asia sudoriental.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Norma publicada 30 de junio de 2026
Información Pública del CECMED CECMED · Resolución CECMED No. 31/2026
CECMED publica su disposición sobre información pública.
Qué significa: Conviene leerla para conocer qué información de trámites publica la autoridad.
Trámites
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 24 de junio de 2026
Comunicación de riesgo 05/2026: Jakavi (ruxolitinib) falsificado detectado en Mediterráneo Oriental y Europa CECMED · Comunicación de riesgo No. 05/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: jakavi (ruxolitinib) falsificado detectado en mediterráneo oriental y europa.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Norma publicada 28 de mayo de 2026
Regulación MB 136-26 Gestión de Señales en Farmacovigilancia CECMED · Resolución CECMED No. 19/2026 (26/05/2026)
Establece la metodología para analizar sospechas de RAM tipo señal en el Sistema Nacional de Vigilancia Postcomercialización, para medicamentos y biológicos. Entra en vigor seis meses después de su publicación.
Qué significa: Los titulares deben adecuar sus procesos de farmacovigilancia antes de la entrada en vigor.
Farmacovigilancia · Biológicos
Ver la fuente oficial Norma publicada 26 de mayo de 2026
Protocolos de respuesta rápida ante emergencias epidemiológicas y desastres naturales CECMED · Resolución CECMED No. 119/2025
CECMED comunica los procedimientos de respuesta rápida ante emergencias epidemiológicas y desastres naturales.
Qué significa: Contexto regulatorio sin acción directa para la mayoría de titulares.
Trámites
Ver la fuente oficial Norma publicada 23 de abril de 2026
Requisitos de concentrados leucocitarios humanos como materia prima para la industria CECMED · Resolución CECMED No. 14/2026 (Regulación B 06-26)
Establece requisitos de los concentrados leucocitarios humanos usados como materia prima.
Qué significa: Relevante solo para productores de biológicos derivados de sangre.
Biológicos
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 22 de abril de 2026
Comunicación de riesgo 04/2026: Actualización de la información de seguridad de paracetamol CECMED · Comunicación de riesgo No. 04/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: actualización de la información de seguridad de paracetamol.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 22 de abril de 2026
Comunicación de riesgo 03/2026: Semaglutida y pancreatitis aguda CECMED · Comunicación de riesgo No. 03/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: semaglutida y pancreatitis aguda.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 3 de marzo de 2026
Comunicación de riesgo 02/2026: La EMA recomienda retirar la autorización de comercialización de levamisol CECMED · Comunicación de riesgo No. 02/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: la ema recomienda retirar la autorización de comercialización de levamisol.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficial Alerta de seguridad 17 de febrero de 2026
Comunicación de riesgo 01/2026: Hipopotasemia asociada con el uso de insulina CECMED · Comunicación de riesgo No. 01/2026
CECMED emite la comunicación de riesgo sobre: hipopotasemia asociada con el uso de insulina.
Qué significa: Revise si sus productos con este principio activo deben actualizar información de seguridad.
Farmacovigilancia
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