Archivo regulatorio de LATAM

Normativa y alertas sanitarias de Guatemala

MSPAS — Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social

Publicaciones de la autoridad sanitaria, con su fecha y su enlace a la fuente oficial.

La cobertura de este país es parcial: puede faltar alguna publicación.

Retiro de lote

Alerta de retiro o desvíos de productos del mercado (actualizado al 27 oct 2026)

MSPAS - DRCPFA · Notificaciones de vigilancia sanitaria oct-2026

Listado actualizado de retiros o desvíos de productos del mercado publicado por la DRCPFA.

Qué significa: Verifique si algún producto con su registro figura en el listado.

Farmacovigilancia

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Cambio de trámite

Prueba piloto para migrar expedientes físicos a SIAMED Web

MSPAS - DRCPFA · Jef. DRCPFA-038-2026

La DRCPFA informa una prueba piloto para migrar expedientes físicos a SIAMED Web, con renovaciones de registro sanitario sin cambios.

Qué significa: Los titulares con renovaciones sin cambios deben revisar si su expediente entra en la migración.

Trámites

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Comunicado

Recordatorio del procedimiento para adquirir estupefacientes y psicotrópicos de uso médico

MSPAS - DRCPFA · Jef. DRCPFA-037-2026

La DRCPFA recuerda a los establecimientos de salud el procedimiento vigente para adquirir estupefacientes y psicotrópicos.

Qué significa: Sin cambio normativo; aplica a establecimientos de salud que manejan sustancias controladas.

Trámites

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Cambio de trámite

Cambio en la firma de los documentos emitidos por el departamento

MSPAS - DRCPFA · Jef. DRCPFA-036-2026

La DRCPFA informa un cambio en la firma de los documentos que emite.

Qué significa: Conviene verificar que los documentos nuevos con la firma actualizada sean aceptados en sus trámites.

Trámites

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Alerta de seguridad

Alerta: actualización sobre comercialización ilícita de Actilyse 50 mg

MSPAS - DRCPFA · Jef. DRCPFA-033-2026

Actualización de la alerta sobre la comercialización ilícita de Actilyse 50 mg polvo liofilizado para uso parenteral en Guatemala.

Qué significa: Producto biológico con registro vigente afectado; el titular debe revisar su cadena de distribución.

Biológicos · Farmacovigilancia

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Alerta de seguridad

17 alertas de falsificación de productos (Jef. DRCPFA-014 a 030-2026)

MSPAS - DRCPFA · Jef. DRCPFA-014 a 030-2026

Serie de alertas sanitarias por falsificación de inyectables, cremas y jarabes (Nervisel, Neo-Melubrina, Ledestil, Dorival, entre otros) y un producto sin registro.

Qué significa: Revise si algún producto de su cartera o competencia figura en el listado.

Farmacovigilancia

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Alerta de seguridad

Seguridad: uso indebido de agonistas del receptor GLP-1

MSPAS - DRCPFA · Jef. DRCPFA-032-2026

Información de seguridad sobre el uso indebido de semaglutida, dulaglutida, liraglutida y exenatida.

Qué significa: Titulares de estos principios activos deben revisar su comunicación de riesgos en Guatemala.

Farmacovigilancia · Medicamentos

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Comunicado

Seguridad: vigilancia del colorante FD&C Rojo No. 3 en productos farmacéuticos

MSPAS - DRCPFA · Jef. DRCPFA-031-2026

Información de seguridad sobre medidas de vigilancia del colorante FD&C Rojo No. 3 en productos farmacéuticos.

Qué significa: Los titulares deben verificar si sus formulaciones contienen este colorante.

Farmacovigilancia · Medicamentos

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Alerta de seguridad

Alerta sanitaria: falsificación de productos de la marca Centrum

MSPAS - DRCPFA · Jef. DRCPFA-025-2026

Alerta sanitaria por falsificación de productos de la marca Centrum en Guatemala.

Qué significa: Si comercializa suplementos de esta marca, revise su canal y refuerce la vigilancia.

Suplementos · Farmacovigilancia

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Alerta de seguridad

Alerta sanitaria: comercialización ilícita de Actilyse 50 mg

MSPAS - DRCPFA · Jef. DRCPFA-023-2026

Alerta sanitaria por comercialización ilícita de Actilyse 50 mg polvo liofilizado para uso parenteral.

Qué significa: Producto biológico con registro vigente afectado; revisar distribución.

Biológicos · Farmacovigilancia

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Comunicado

Faltante de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura

MSPAS - DRCPFA · Jef. DRCPFA-018-2026

La DRCPFA informa sobre faltantes de certificados de BPM en expedientes.

Qué significa: Los titulares deben revisar si deben presentar certificados BPM pendientes.

BPM / GMP

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Comunicado

Inscripciones sanitarias anuladas de productos afines

MSPAS - DRCPFA · Jef. DRCPFA-017-2026

Boletín con inscripciones sanitarias de productos afines anuladas por la DRCPFA.

Qué significa: Sin acción directa salvo que su producto afín figure en el listado.

Trámites

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