COFEPRIS — Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Publicaciones de la autoridad sanitaria, con su fecha y su enlace a la fuente oficial.
COFEPRIS · Comunicado de prensa 28/2026
COFEPRIS exhorta a pacientes y profesionales a notificar eventos adversos (lema: 'Eventos adversos: ¡No los ignores, notifícalos!').
Qué significa: Sin efecto normativo directo; refuerza la expectativa de notificación en farmacovigilancia.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias medicamentos 10/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (0 por robo): adulteración Aderogyl; falsificación janssen; falsificación Inmunoglobulina humana ANTI D; actualización falsificación Saizen.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialSSA · NOM-078-SSA1-1994
Aviso de consulta pública del proyecto de cancelación de la NOM sobre estándares de calibración de laboratorios de patología clínica.
Qué significa: Afecta a laboratorios clínicos, no al registro de medicamentos.
Trámites
Ver la fuente oficialSSA · NOM-077-SSA1-1994
Aviso de consulta pública del proyecto de cancelación de la NOM sobre materiales de control para laboratorios de patología clínica.
Qué significa: Afecta a laboratorios clínicos y reactivos, no al registro de medicamentos.
Trámites
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias dispositivos médicos 10/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (0 por robo): Kitocrem; actualización Alerta Sanitaria Granulox.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialSSA · NOM-253-SSA1-2025
Se publica la norma sobre disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
Qué significa: Sin efecto directo en registros de medicamentos; contexto para hemoderivados.
Biológicos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias medicamentos 09/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (3 por robo): Choragon; Robo Productos Farmaceuticos; Zirabev; Argliptin-D; Robo AstraZeneca; Agin; Denoclast; Meropenem; Robo Almacen de Drogas; Bedoyecta; Buscapina Compositum; falsificación Saizen.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias dispositivos médicos 09/2026 (lista 2)
Alertas por falsificación, adulteración o robo (2 por robo): Ready steel; Robo Becton Dickinson de Mexico; Robo DKT de Mexico; Sculptra; Granulox.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialCSG · Acuerdo (DOF 2026-09-25)
Acuerdo que actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025, publicado el 26/04/2025.
Qué significa: Cambia el listado de insumos que usa el sector público; útil para quien vende medicamentos a instituciones.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-09-24 ref 6
COFEPRIS: COFEPRIS y ANVISA avanzan hacia el reconocimiento regulatorio mutuo para ampliar el acceso a medicamentos en México y Brasil.
Qué significa: Complementa la vía abreviada que reconoce evaluaciones de ANVISA.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-09-02 ref 13
COFEPRIS: COFEPRIS facilita la investigación para la salud sin riesgo y el comercio exterior.
Qué significa: Revisar cambios para protocolos sin riesgo e importaciones.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Acuerdo (DOF 02/09/2026)
Lineamientos para otorgar registros sanitarios de medicamentos reconociendo como equivalentes los requisitos, pruebas y evaluaciones de la ANVISA.
Qué significa: Abre una vía abreviada de registro en México para productos ya evaluados por ANVISA. Conviene revisar elegibilidad y requisitos.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Acuerdo (DOF 02/09/2026) nota 5797711
Se emiten lineamientos para las solicitudes de Autorización de Tercero, sus modificaciones y la prórroga de su vigencia.
Qué significa: Afecta a terceros autorizados que apoyan pruebas y dictámenes del registro sanitario. Revisar requisitos y vigencias.
Trámites · Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-08-25 ref 15
COFEPRIS: Aclaraciones sobre información publicada respecto de DIGIPRiS.
Qué significa: Contexto sobre la plataforma digital de trámites.
Trámites
Ver la fuente oficialSSA · Acuerdo (DOF 21/08/2026)
Se determinan los aditivos y coadyuvantes permitidos en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias.
Qué significa: Los suplementos alimenticios deben ajustarse a la lista de aditivos permitidos. Revisar fórmulas.
Suplementos
Ver la fuente oficialSSA · Aviso (DOF 20/08/2026)
Se informa la venta de la FEUM 14.0 en versiones electrónica e impresa.
Qué significa: La FEUM 14.0 es la referencia farmacopeica vigente; conviene tenerla para especificaciones y métodos.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-08-20 ref 16
COFEPRIS: COFEPRIS publica Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos.
Qué significa: Herramienta pública para consultar registros de dispositivos.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialCSG · Acuerdo (DOF 2026-08-19)
Acuerdo que actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025, publicado el 26/04/2025.
Qué significa: Cambia el listado de insumos que usa el sector público; útil para quien vende medicamentos a instituciones.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-08-18 ref 17
COFEPRIS: COFEPRIS robustece la farmacovigilancia y la tecnovigilancia con la publicación del Boletín Nacional 2026-I.
Qué significa: Referencia de señales de seguridad en México.
Farmacovigilancia · Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias medicamentos 08/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (0 por robo): Sprycel; pharmaton 50; Cellcept; Primoteston Depot.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-07-22 ref 27
COFEPRIS: COFEPRIS informa exenciones de pago en trámites estratégicos para el sector público.
Qué significa: Contexto para trámites del sector público.
Trámites
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias medicamentos 07/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (0 por robo): Bayer; Medikinet.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-07-15 ref 29
COFEPRIS: Cofepris mejora la gestión y digitalización del Aviso de Publicidad de Productos Cosméticos.
Qué significa: Titulares de cosméticos deben usar el trámite digital.
Trámites
Ver la fuente oficialCSG · Acuerdo (DOF 2026-07-03)
Acuerdo que actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025, publicado el 26/04/2025.
Qué significa: Cambia el listado de insumos que usa el sector público; útil para quien vende medicamentos a instituciones.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-07-03 ref 33
COFEPRIS: COFEPRIS informa sobre las nuevas disposiciones para la dispensación del tramadol.
Qué significa: Afecta la cadena de dispensación de productos con tramadol.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias medicamentos 06/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (0 por robo): Vectibix; BOTOX; Novovartonon.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialCSG · Acuerdo (DOF 2026-06-11)
Acuerdo que actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025, publicado el 26/04/2025.
Qué significa: Cambia el listado de insumos que usa el sector público; útil para quien vende medicamentos a instituciones.
Medicamentos
Ver la fuente oficialSSA · Acuerdo (DOF 29/05/2026)
Modifica el acuerdo que instruye a Salud, Birmex, ISSSTE, IMSS e IMSS-Bienestar a llevar a cabo las acciones que se indican.
Qué significa: Contexto del abasto público de medicamentos; sin obligación directa para titulares.
Medicamentos
Ver la fuente oficialSSA · Acuerdo (DOF 28/05/2026)
Se deja insubsistente el numeral de eritrosina y sus lacas (Rojo 3 FD&C) del Anexo III del Acuerdo de aditivos de 2012.
Qué significa: El colorante deja de figurar en el anexo de aditivos; verificar si algún producto lo usa.
Suplementos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-05-27 ref 37
COFEPRIS: COFEPRIS instala Consejo Consultivo de la Publicidad.
Qué significa: Posibles cambios futuros en publicidad de productos regulados.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias medicamentos 05/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (0 por robo): Productos Farmac uticos; Darzalex; OZEMPiC; Productos CSL Behring.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialSSA · Lineamientos (DOF 21/05/2026)
Lineamientos para promover la inversión nacional en producción de medicamentos, insumos para la salud y dispositivos médicos, o en investigación científica.
Qué significa: Contexto de política industrial; sin obligación directa para titulares de registro.
Medicamentos
Ver la fuente oficialSSA · NOM-137-SSA1-2025
Se publica la NOM-137-SSA1-2025 sobre etiquetado de dispositivos médicos; las respuestas a comentarios del proyecto salieron el 10/04/2026.
Qué significa: Fabricantes e importadores de dispositivos en México deben adecuar etiquetas a la nueva NOM.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialCSG · Acuerdo (DOF 2026-05-12)
Acuerdo que actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025, publicado el 26/04/2025.
Qué significa: Cambia el listado de insumos que usa el sector público; útil para quien vende medicamentos a instituciones.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Acuerdo (DOF 04/05/2026)
Se establecen acciones de simplificación para los trámites que se realizan ante la COFEPRIS.
Qué significa: Puede cambiar requisitos o plazos de trámites de registro y modificaciones. Revisar qué trámites toca.
Trámites
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Acuerdo (DOF 04/05/2026) nota 5786604
Cambia cómo se presentan los trámites COFEPRIS-04-010 (autorización de protocolo en seres humanos) y COFEPRIS-09-012 (enmienda).
Qué significa: Afecta a patrocinadores de estudios clínicos: cambia el medio de presentación.
Trámites
Ver la fuente oficialSSA · Decreto (DOF 24/04/2026) nota 5785957
Reforma y adiciona artículos del RIS: define moléculas nuevas (opinión del Comité, plazo de 180 días), protege 5 años su información, regula biotecnológicos y biocomparables y ajusta las prórrogas del registro. Vigente desde el 25/04/2026.
Qué significa: Cambia requisitos de registro y de prórroga en México; vigente al día siguiente de publicado. Revisar expedientes en trámite y próximas prórrogas.
Medicamentos · Biológicos · Trámites
Ver la fuente oficialSSA · Aviso (DOF 23/04/2026) nota 5785700
Se informa la venta del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos e insumos 7.0 de la FEUM.
Qué significa: Referencia para farmacias, droguerías y distribuidores.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-04-22 ref 41
COFEPRIS: COFEPRIS presenta Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos.
Qué significa: Herramienta pública para consultar registros.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias medicamentos 04/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (0 por robo): Act Vyvanse; Rybelsus; Elopag 50; Gardasil.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialCSG · Acuerdo (DOF 2026-04-14) nota 5784753
Acuerdo que actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025.
Qué significa: Cambia el listado de insumos que usa el sector público; útil para quien vende a instituciones.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias dispositivos médicos 04/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (0 por robo): Iopamira; Mirena.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-03-31 ref 43
COFEPRIS: COFEPRIS elimina dictaminación de Avisos como parte de la simplificación administrativa.
Qué significa: Los avisos dejan de requerir dictamen; revisar qué avisos aplican.
Trámites
Ver la fuente oficialSSA · Acuerdo (DOF 30/03/2026) nota 5783573
Modifica el acuerdo de 2008: la prohibición de uso, producción, comercialización e importación incluye sales, precursores y derivados; exceptúa el sulfato de efedrina inyectable. Lotes en importación avanzada deben destruirse. Vigente desde el 31/03/2026.
Qué significa: Productos con pseudoefedrina o efedrina (salvo la excepción) no pueden comercializarse en México.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias medicamentos 03/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (9 por robo): Robo GlaxoSmith; Robo Sanofi; trikafta; Keytruda; Robo Productos e Insumos para la Salud; Robo Sandoz; Prolia; Robo Best; Robo EUFENIL FORTE; OZEMPiC; Robo Accord Farma; Robo Russek; Tagrisso; Aclasta; Robo Novartis.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-03-13 ref 48
COFEPRIS: COFEPRIS y CONBIOÉTICA informan respecto de la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética e Investigación.
Qué significa: Patrocinadores y centros deben verificar el registro de sus comités.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCSG · Acuerdo (DOF 2026-03-10) nota 5781836
Acuerdo que actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025.
Qué significa: Cambia el listado de insumos que usa el sector público; útil para quien vende a instituciones.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-03-09 ref 50
COFEPRIS: Surge el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT).
Qué significa: Nuevo interlocutor para notificaciones de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Farmacovigilancia · Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-02-27 ref 51
COFEPRIS: COFEPRIS mejora servicios y plazos de atención mediante notificaciones por correo electrónico.
Qué significa: Mantener actualizado el correo de notificación en los trámites.
Trámites
Ver la fuente oficialSSA · Reglas (DOF 23/02/2026) nota 5780685
Se emiten las reglas de organización y funcionamiento del Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica.
Qué significa: Contexto de política industrial farmacéutica.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias medicamentos 02/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (0 por robo): Tirzepatida; Cafiaspirina; Kisqali; Survanta; Victoza.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialSSA · Acuerdo (DOF 09/02/2026) nota 5779647
Acuerdo que implementa el sistema de monitoreo del abasto de insumos para la salud; sus lineamientos de uso salieron el 27/04/2026.
Qué significa: Relevante para proveedores del sector público.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCSG · Acuerdo (DOF 2026-01-28) nota 5778990
Acuerdo que actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2025.
Qué significa: Cambia el listado de insumos que usa el sector público; útil para quien vende a instituciones.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias medicamentos 01/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (1 por robo): Entresto; Neulasta; Ruxience; Tafinlar; Testoviron Depot; falsificación Mejoralito Pediatrico Contac Ultra; Robo RB Salute; Xarelto.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Alertas sanitarias dispositivos médicos 01/2026
Alertas por falsificación, adulteración o robo (0 por robo): Hero Mighty Patch; Collagen Coated Vascular Patchs.
Qué significa: Si comercializa alguno de estos productos en México, verificar lotes, proveedores y la autenticidad del producto.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialSSA · Decreto (DOF 15/01/2026) nota 5778298
Se reforman, adicionan y derogan disposiciones de la Ley General de Salud. El texto solo está en la versión PDF del DOF.
Qué significa: Conviene revisar el PDF para confirmar si toca medicamentos o insumos.
Medicamentos
Ver la fuente oficialCOFEPRIS · Comunicado COFEPRIS 2026-01-06 ref 57
COFEPRIS: COFEPRIS impulsa la mejora regulatoria en materia de medicamentos, remedios herbolarios, y centros de mezclas.
Qué significa: Revisar qué trámites y requisitos se simplifican.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialSSA · PROY-NOM-249-SSA1-2025 nota 5777850
Proyecto de NOM sobre mezclas estériles nutricionales y medicamentosas e instalaciones para su preparación.
Qué significa: Afecta a centrales de mezclas, no al registro de medicamentos.
BPM / GMP
Ver la fuente oficialSSA · PROY-NOM-177-SSA1-2025 nota 5777848
Proyecto de NOM con requisitos para pruebas de bioequivalencia, biodisponibilidad comparativa, bioexención por clasificación biofarmacéutica y perfiles de disolución.
Qué significa: Cambiará los requisitos de intercambiabilidad para genéricos en México. Seguir la versión final.
Intercambiabilidad · Medicamentos
Ver la fuente oficialSSA · PROY-NOM-072-SSA1-2025 nota 5777847
Proyecto de NOM que actualiza el etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios.
Qué significa: Cuando se publique la versión final, habrá que adecuar etiquetas en México.
Medicamentos
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