Archivo regulatorio de LATAM

Normativa y alertas sanitarias de Panamá

MINSA — Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD)

Publicaciones de la autoridad sanitaria, con su fecha y su enlace a la fuente oficial.

Cambio de trámite

Compra de formulario de informes trimestrales para sustancias controladas

MINSA - DNFD · Comunicado 052-DNFD-2026

Trámites de apertura o renovación de establecimientos farmacéuticos, pero que No manejan Sustancias Cont

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Trámites

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Cambio de trámite

Aprobación con firma del evaluador y sello frío de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

MINSA - DNFD · Comunicado 051-DNFD-2026

Medidas de contingencia por problemas de comunicación entre la plataforma FADDI- SIGA.

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Trámites

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Comunicado

Reporte de sospecha de pérdida de visión notificada durante el uso de semaglutida: importancia del reconocimie

MINSA - DNFD · 0091-26/CNFV/DFV/DNFD

El Centro N

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Evaluación del riesgo potencial de hipertensión grave, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y convu

MINSA - DNFD · 0090-26/CNFV/DFV/DNFD

Evaluación del riesgo potencial de hipertensión grave, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y convulsiones asociado al uso de cabergolina en mujeres en el posparto

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Error de inmunización en población pediátrica: fortalecimiento de las prácticas seguras de vacunación y cumpli

MINSA - DNFD · 0089-26/CNFV/DFV/DNFD

Se recibió

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

El Centro Nacional de Farmacovigilancia reitera la advertencia sobre el uso fuera de indicación de Bevacizumab

MINSA - DNFD · 0088-26/CNFV/DFV/DNFD

El Centro Nacional de Farma

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Antidepresivos: nuevas medidas de seguridad para todos los pacientes para mejorar la comunicación del riesgo d

MINSA - DNFD · 0087-CNFV-DFV-DNFD-2026

Antidepresivos: nuevas medidas de seguridad para todos los pacientes para mejorar la comunicación del riesgo de pensamientos y conductas suicidas y disfunción sexual persis

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Vacuna Ixchiq contra la chikungunya: se retira la autorización de comercialización en el Reino Unido tras una

MINSA - DNFD · 0086-26/CNFV/DFV/DNFD

La  Agencia Reguladora de Medicame

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Health Canada: Evaluación del Riesgo Potencial del Síndrome de Secreción Inadecuada de Hormona Antidiurética (

MINSA - DNFD · 0085-CNFV-DFV-DNFD-2026

La Agenc

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Informe de Farmacovigilancia sobre Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) de

MINSA - DNFD · CNFV/DFV/DNFD

Los datos suministrados en este inform

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Cambio de trámite

Mantenimiento del Sistema de Registro Sanitario

MINSA - DNFD · Comunicado 049-DNFD-2026

Los servicios se verán afectados son: Trámite de registro sanitario Excepciones al registro sanitario Publicidad Pre-registro de

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Trámites

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Comunicado

Medidas Transitorias para Establecimientos Farmacéuticos afectados por el sismo

MINSA - DNFD · Comunicado 048-DNFD-2026

Con el firme compromiso de apoyar y garantizar la continuidad de los servicios farmacéuticos de form

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Trámites

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Comunicado

La FDA actualiza el etiquetado de Kybella (Ácido Desoxicólico) y advierte sobre reacciones adversas asociadas

MINSA - DNFD · 0083-26/CNFV/DFV/DNFD

La Administración de Alimentos y Medi

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recuerda cómo evitar errores de medicación

MINSA - DNFD · 0084-26/CNFV/DFV/DNFD

La Agencia Española de Me

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

LA FDA AÑADE UNA ADVERTENCIA DESTACADA AL ETIQUETADO DE LA INYECCIÓN DE CARBOXIMALTOSA FÉRRICA (INJECTAFER) PA

MINSA - DNFD · 0082-CNFV-DFV-DNFD-2026

La Admin

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

HEALTH CANADA: EVALUACIÓN DEL RIESGO POTENCIAL DE EPISODIOS DE HIPERTENSIÓN GRAVE EN PACIENTES CON FEOCROMOCIT

MINSA - DNFD · 0078-CNFV-DFV-DNFD-2026

La Agencia Reguladora de Medic

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

LITFULO (RITLECITINIB): RECOMENDACIONES ACTUALIZADAS PARA MINIMIZAR LOS RIESGOS DE EVENTOS CARDIOVASCULARES AD

MINSA - DNFD · 0081-CNFV-DFV-DNFD-2026

LITFULO (RITLECITINIB): RECOMENDACIONES ACTUALIZADAS PARA MINIMIZAR LOS RIESGOS DE EVENTOS CARDIOVASCULARES ADVERSOS MAYORES, NEOPLASIAS MALIGNAS, TROMBOEMBOLISMO VENOSO, I

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

RIESGO DE MENINGIOMA ASOCIADO AL USO DE DESOGESTREL Y ETONOGESTREL Y MEDIDAS PARA MINIMIZAR EL RIESGO.

MINSA - DNFD · 0080-CNFV-DFV-DNFD-2026

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desea informar a los profe

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

RECOMENDACIONES DEL PRAC SOBRE LA MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN C

MINSA - DNFD · 0079-CNFV-DFV-DNFD-2026

La Agencia Europea de

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

HEALTH CANADA: EVALUACIÓN DEL RIESGO POTENCIAL DE PÉRDIDA DE PESO ASOCIADO AL USO DE ESTIMULANTES DEL SISTEMA

MINSA - DNFD · Nota N° 0077-CNFV-DFV-DNFD-2026

HEALTH CANADA: EVALUACIÓN DEL RIESGO POTENCIAL DE PÉRDIDA DE PESO ASOCIADO AL USO DE ESTIMULANTES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL PARA EL TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATEN

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

EL COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (CHMP) DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA) CONCLUYE QUE LOS BE

MINSA - DNFD · Nota N° 0076-CNFV-DFV-DNFD-2026

EL COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (CHMP) DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA) CONCLUYE QUE LOS BENEFICIOS DEL OXIBATO DE SODIO SIGUEN SUPERANDO LOS RIE

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA) CONCLUYE LA REVISIÓN DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN IPIDACRINA.

MINSA - DNFD · Nota N° 0075-CNFV-DFV-DNFD-2026

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la A

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Lista de medicamentos subestándar en controles de pre registro sanitario 2026

MINSA - DNFD · Lista 2026

Listado por laboratorio, lote, análisis y motivo de rechazo, con acciones legales.

Qué significa: Verifique si sus productos figuran en el listado.

Medicamentos

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Comunicado

Teplizumab (Tzield) y el Riesgo de Reactivación Viral

MINSA - DNFD · 0074-26/CNFV/DFV/DNFD

La autoridad reguladora de medicamentos en Canadá ha emitido un comunicado oficial dirigido a profesionales de la salu

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Retiro de lote

Retiro voluntario de Remedica Ltd (Chipre) con productos registrados en Panamá

MINSA - DNFD · 043-DNFD-2026

La autoridad reguladora nacional de Chipre informa sobre una retirada voluntaria iniciada por el fabricante Remedica Ltd De la lista proporcionada por el fabricante en Panamá se enc

Qué significa: Hay productos registrados en Panamá afectados; el titular o distribuidor debe verificar lotes.

Farmacovigilancia · Medicamentos

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Comunicado

Dimetilfumarato: Actualización sobre el riesgo de eventos gastrointestinales

MINSA - DNFD · 0073-26/CNFV/DFV/DNFD

La  Autoridad reguladora de medicamentos de Canadá ,  Health Canada  comunic

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Boletín de seguridad de medicamentos de uso humano de julio de 2026 emitido por la Agencia Española de Medicam

MINSA - DNFD · 0072-26/CNFV/DFV/DNFD

Boletín de seguridad de medicamentos de uso humano de julio de 2026 emitido por la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS) para Avacopan, Cafeína con

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Evaluación del riesgo potencial de hepatotoxicidad asociado al producto ashwagandha para uso oral

MINSA - DNFD · 0071-26/CNFV/DFV/DNFD

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada) evaluó el&

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

La MHRA informa que se deben utilizar filtros durante la administración de nutrición parental a pacientes en t

MINSA - DNFD · 0070-CNFV-DFV-DNFD-2026

La Agencia Reguladora de Medic

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Revisión de Health Canada de Avacopan (Tavneos) sobre las preocupaciones respecto a la integridad de los datos

MINSA - DNFD · 0069-CNFV-DFV-DNFD-2026

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health C

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Retiro de varios productos adelgazantes ilegales del mercado español y estadounidense por su contenido no decl

MINSA - DNFD · 0068-26/CNFV/DFV/DNFD

Retiro de varios productos adelgazantes ilegales del mercado español y estadounidense por su contenido no declarado de sibutramina, fenoftaleína, fluoxetina y 2,4-dinitrofeno

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Alerta de seguridad

Alertas sobre cosméticos de establecimientos no autorizados y registro cancelado

MINSA - DNFD · Comunicados 033, 034 y 042-DNFD-2026

La DNFD advierte sobre cosméticos de establecimientos sin licencia ni BPM y cancela el registro sanitario de una loción.

Qué significa: Cosméticos: revise licencia y BPM del fabricante.

Cosméticos

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Comunicado

Suspensiones orales de carbamazepina y oxcarbazepina y el riesgo de toxicidad por propilenglicol en neonatos y

MINSA - DNFD · 0067-26/CNFV/DFV/DNFD

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Can

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Alerta de seguridad

Comercialización de medicamentos a través de redes sociales

MINSA - DNFD · 039-DNFD-2026

Comercialización de medicamentos a través de redes sociales. Se recomienda a la población abstenerse de adquirir, utilizar o distribuir productos publicitados por medio de las cuent

Qué significa: Alerta a la población sobre venta de medicamentos por cuentas de redes sociales.

Medicamentos

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Comunicado

BOLETÍN DE SEGURIDAD DE JUNIO DE 2026, SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EMITIDO POR LA AEMPS QUE INCLUYE NUEVA

MINSA - DNFD · Nota 0066-CNFV-DFV-DNFD-2026

BOLETÍN DE SEGURIDAD DE JUNIO DE 2026, SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EMITIDO POR LA AEMPS QUE INCLUYE NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA: BISOPROLOL, RAMIPRIL/BISO

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Vacuna Ixchiq contra la chikungunya: su uso está restringido a personas con alto riesgo de contraer la infecci

MINSA - DNFD · 0065-26/CNFV/DFV/DNFD

La  Agencia Europea de Medicamentos

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Farmacovigilancia

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Comunicado

Revisión de Seguridad de Finasterida y Dutasterida, evaluación del riesgo potencial de ideación suicida

MINSA - DNFD · 0064-CNFV-DFV-DNFD-2026

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada,

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Reacciones adversas graves con la administración de 5-fluorouracilo y la necesidad de monitoreo estrecho del t

MINSA - DNFD · 0063-26/CNFV/DFV/DNFD

Entre 2011 y 2026, el Centro Nacional de Farmacovig

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Análisis descriptivo de las notificaciones de sospechas reacciones adversas asociadas a la administración de L

MINSA - DNFD · 0062-26/CNFV/DFV/DNFD

Análisis descriptivo de las notificaciones de sospechas reacciones adversas asociadas a la administración de Lactato de Ringer recibidas en el Centro Nacional de Farmacovigil

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Informe de Farmacovigilancia sobre Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) de

MINSA - DNFD · CNFV/DFV/DNFD

Los datos suministrados en este infor

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido contraindica el uso de domperidona en pacientes con feocromo

MINSA - DNFD · 0061-26/CNFV/DFV/DNFD

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos San

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Boletín de seguridad de medicamentos de uso humano de mayo de 2026 emitido por la Agencia Española de Medicame

MINSA - DNFD · 0060-26/CNFV/DFV/DNFD

Boletín de seguridad de medicamentos de uso humano de mayo de 2026 emitido por la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS) para Cenobamato, Infliximab,

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Comunicado

Actualización sobre el riesgo de botulismo iatrogénico asociado a la administración de productos con toxina bo

MINSA - DNFD · 0058-26/CNFV/DFV/DNFD

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Produ

Qué significa: Revise si sus productos con el mismo principio activo deben actualizar la información de seguridad en Panamá.

Farmacovigilancia

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Alerta de seguridad

25 alertas de falsificación o venta ilegal replicadas por la DNFD

MINSA - DNFD · Comunicados 012 a 049-DNFD-2026

Alertas replicadas de COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, DIGEMID, ANMAT, FDA, OMS e INHRR sobre productos falsificados (Dysport, Mounjaro, Nebido, Perjeta, Darzalex, entre otros).

Qué significa: Verifique si algún producto de su cartera figura en el listado.

Farmacovigilancia

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Cambio de trámite

Procedimiento para el pago de las multas

MINSA - DNFD · Comunicado 020-DNFD-2026

Este comunicado indica los pasos que debe realizar para el pago de las multas  24-Junio-2026

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Trámites

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Comunicado

Aumento de actividad por parte de establecimientos farmacéuticos para el manejo de derivados de cannabis medic

MINSA - DNFD · Comunicado 019-DNFD-2026

Aumento de actividad por parte de establecimientos farmacéuticos para el manejo de derivados de cannabis medicinal clasificados como sustancias sujetas a control, regulados por la Di

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Medicamentos

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Cambio de trámite

Comunicado No. 011-2026 Notificación por medio electrónico

MINSA - DNFD · Comunicado 011-DNFD-2026

Notificación por medio electrónico de Resoluciones sancionatorias. 22-Mayo-2026

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Trámites

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Cambio de trámite

LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS HABILITA FORMULARIO DIGITAL PARA LA NOTIFICACIÓN DE EFECTOS INDESEA

MINSA - DNFD · Comunicado 010-DNFD-2026

LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Cosméticos

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Comunicado

Cierre Temporal del Establecimiento COSMETIC PLUS, S.A., Licencia de Operación 8-281 L/DNFD.

MINSA - DNFD · Comunicado 009-DNFD-2026

De acuerdo  con la Resolución  Nº0011021/28-03-2025 mantenida  por la Re

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Cosméticos

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Cambio de trámite

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA EN LA DESIGNACIÓN DE RESPONSABLE DE COSMETOVIGILANCIA ANTE LA SECCIÓN DE COSMETOVIG

MINSA - DNFD · Comunicado 006-DNFD-2026

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA EN LA DESIGNACIÓN DE RESPONSABLE DE

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Cosméticos

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Cambio de trámite

Apartado 13 Bioequivalencia - Solicitud de Registro Sanitario

MINSA - DNFD · Comunicado 002-DNFD-2026

El Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana comunica a los usuarios c

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Trámites

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Cambio de trámite

Suspensión de uso de formularios de la Sección de Modificaciones al Registro Sanitario

MINSA - DNFD · Comunicado 001-DNFD-2026

El Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana

Qué significa: Revise el comunicado antes de presentar trámites ante la DNFD.

Trámites

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