DIGEMID — Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Publicaciones de la autoridad sanitaria, con su fecha y su enlace a la fuente oficial.
MINSA · RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 948-2026/MINSA
Se designa a la Directora Ejecutiva de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de la DIGEMID.
Qué significa: Cambio de autoridad en el área que evalúa registros de dispositivos en Perú.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialMINSA · DECRETO SUPREMO N° 017-2026-SA
Aprueba la obligatoriedad de la notificación vía casilla electrónica de los actos administrativos a cargo del MINSA y su Reglamento.
Qué significa: Las notificaciones de trámites ante el MINSA podrían llegar solo a la casilla electrónica; el titular debe verificar que la tiene y la revisa. Por verificar si alcanza a DIGEMID y desde cuándo rige.
Plazo: 21 de enero de 2027 · Fin aproximado de la implementación progresiva de la casilla electrónica (90 días)
Trámites
Ver la fuente oficialDIGEMID · Comunicado N° 015-2026
Comunicado con indicaciones para la inscripción y reinscripción de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
Qué significa: Titulares de IVD deben revisarlo antes de sus próximos trámites.
Dispositivos médicos · Trámites
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 132-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre OMEPRA-N (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 131-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre DEVIALIN (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialMINSA · RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 929-2026/MINSA
Aprueba la lista complementaria al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el tratamiento de VIH/SIDA y hepatitis.
Qué significa: Relevante para titulares con productos de estas áreas por acceso y compras del sector público. No modifica el registro sanitario.
Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 119, 120, 121, 122, 123, 125, 126, 127, 128
Alertas N° 119, 120, 121, 122, 123, 125, 126, 127, 128-2026 por productos falsificados o no autorizados: Apronax, Dioxaflex; Anavar (oxandrolona); Winstrol, testosterona propionato, Landerlan Gold; Trembolona, Anadrol (oximetolona); Cosméticos marca Braham; Shampoo; Happy Cleaner (suplemento dietario); Ciclofosfamida, Mitomicina; Dioxaflex, Zaldiar, Dolo Neurobion Forte.
Qué significa: Si es titular de una de estas marcas, revisar acciones ante el mercado; si distribuye, verificar proveedores y lotes.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 129 (dispositivos)
Alertas N° 129-2026 de control de calidad de dispositivos: BD Catéter Insyte.
Qué significa: Si importa o distribuye estos dispositivos, verificar lotes y aplicar la medida indicada.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 130-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre BUPIDEX-HG (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 124-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Sonda de aspiración de circuito cerrado.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 106, 107, 108, 109, 113, 114, 115, 116, 117, 118
Alertas N° 106, 107, 108, 109, 113, 114, 115, 116, 117, 118-2026 por productos falsificados o no autorizados: Panadol, Gravol, Dolocordralan; Retatrutide; Opdivo (nivolumab); Chao NF; Gravol, Hepabionta; Vecunar (bromuro de vecuronio); Kits de laminado de cejas y lifting de pestañas; Duo caja Maxy, Caja After Lifting; Nastiflu, Gravol, Buscapina Compositum, Apronax; Dioxaflex CB Plus, Chao NF, Dolocordralan.
Qué significa: Si es titular de una de estas marcas, revisar acciones ante el mercado; si distribuye, verificar proveedores y lotes.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 112 (dispositivos)
Alertas N° 112-2026 de control de calidad de dispositivos: Bolsa de orina estéril.
Qué significa: Si importa o distribuye estos dispositivos, verificar lotes y aplicar la medida indicada.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 111-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre A-Fiebrin (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Comunicado N° 014-2026
DIGEMID publica las observaciones más frecuentes en la revisión de expedientes técnicos de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro.
Qué significa: Usarlo como lista de control antes de presentar expedientes de dispositivos.
Dispositivos médicos · Trámites
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 110-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Amoxicilina + ácido clavulánico.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialMINSA · RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 830-2026/MINSA
Se dispone publicar el proyecto de DS que aprueba la obligatoriedad de la notificación por casilla electrónica de actos del MINSA, su reglamento y exposición de motivos.
Qué significa: Antecedente del DS 017-2026-SA; ya reemplazado por la norma final.
Trámites
Ver la fuente oficialMINSA · RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 831-2026/MINSA
Se dispone publicar el proyecto de DS que modifica las Listas IV B y VI del Anexo 2 del Reglamento de estupefacientes y psicotrópicos (DS 023-2001-SA).
Qué significa: Puede cambiar la clasificación de sustancias sujetas a fiscalización; revisar si algún producto propio o importado está incluido. Por verificar el detalle de las sustancias en el proyecto.
Plazo: 16 de diciembre de 2026 · Cierra la consulta pública del proyecto de DS (Listas IV-B y VI, ketamina)
Medicamentos · Farmacovigilancia
Ver la fuente oficialDIGEMID · Modificaciones DIGEMID 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 (lista 3)
Modificaciones N° 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19-2026 de información de seguridad: Apixabán, rivaroxabán y dabigatrán; Rocuronio; Sunitinib; Opdualag (nivolumab + relatlimab); Vacuna rotavirus humano RIX4414; Bevacizumab; Epkinly (epcoritamab).
Qué significa: Titulares de estos principios activos deben actualizar insertos y fichas técnicas según lo indicado.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialMINSA · DECRETO SUPREMO N° 014-2026-SA
Decreto Supremo que declara en reorganización el Ministerio de Salud.
Qué significa: Contexto institucional; puede afectar a DIGEMID y los plazos de trámites. Seguir futuras normas de reorganización.
Plazo: 8 de diciembre de 2026 · Fin de los 90 días de reorganización del MINSA
Trámites
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 86, 87, 88, 89, 91, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104
Alertas N° 86, 87, 88, 89, 91, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104-2026 por productos falsificados o no autorizados: Dexodine; Zaldiar; Dolo Cordralan; Productos varios Capón Center; Suplemento dietético; Dolocordralan Extra Forte; Retatrutide; Elveyfenter (web Elvenir); Vitaldose (web Elvenir); Ritalin, clonazepam, flunitrazepam; Panadol; Mandil descartable; Vitamin B12, Megacilina; Suplemento dietético; Vyvanse .
Qué significa: Si es titular de una de estas marcas, revisar acciones ante el mercado; si distribuye, verificar proveedores y lotes.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 105-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Kenaler (ketotifeno) (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Comunicado N° 012-2026
Comunicado que exige a las droguerías asegurar la presencia del Director Técnico para atender alertas sanitarias.
Qué significa: Droguerías deben asegurar la atención oportuna de alertas.
Farmacovigilancia
Ver la fuente oficialDIGEMID · Comunicado N° 011-2026
Convocatoria a sesión virtual sobre inscripción y reinscripción de dispositivos médicos.
Qué significa: Útil para trámites de registro de dispositivos.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 90, 92 (dispositivos)
Alertas N° 90, 92-2026 de control de calidad de dispositivos: Surgicel Original, Ligaclip Extra; Cánula nasal de oxígeno.
Qué significa: Si importa o distribuye estos dispositivos, verificar lotes y aplicar la medida indicada.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · RESOLUCIÓN DIRECTORAL N° 121-2026-DIGEMID-DG-MINSA
Reincorpora el Certificado de Producto Farmacéutico (CPP) de la EMA como documento equivalente al certificado de BPM; el resto del listado de la RD 063-2026 se mantiene.
Qué significa: El CPP de la EMA vuelve a ser válido como equivalente de BPM; trámites en curso se rigen por esta modificación.
Medicamentos · BPM / GMP · Trámites
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 85-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Flevral (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 84-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Piperacilina + tazobactam (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 83-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Aminofilina (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 82-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Sunitinib.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 70, 80 (dispositivos)
Alertas N° 70, 80-2026 de control de calidad de dispositivos: Foley balloon catheter; Safety Cannula calibre 22.
Qué significa: Si importa o distribuye estos dispositivos, verificar lotes y aplicar la medida indicada.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 81-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Ifosfamida (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialMINSA · DECRETO SUPREMO N° 011-2026-SA
Decreto Supremo que aprueba el Texto Único de Procedimientos Administrativos del MINSA.
Qué significa: Puede cambiar requisitos, plazos o tasas de trámites; por verificar en el TUPA si hay cambios en procedimientos de DIGEMID.
Trámites
Ver la fuente oficialDIGEMID · Modificaciones DIGEMID 09, 10, 11, 12 (lista 3)
Modificaciones N° 09, 10, 11, 12-2026 de información de seguridad: Ixekizumab; Ustekinumab; Trastuzumab deruxtecan; Imiglucerasa.
Qué significa: Titulares de estos principios activos deben actualizar insertos y fichas técnicas según lo indicado.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 79-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Pantoprazol (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 78-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Anticoagulantes orales directos (apixabán, rivaroxabán, dabigatrán).
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Resolución Ministerial N° 614-2026/MINSA
Resolución Ministerial que amplía los plazos establecidos en el artículo 2 de la RM N° 517-2025/MINSA.
Qué significa: Revisar si los plazos ampliados aplican a sus trámites o adecuaciones.
Medicamentos · Trámites
Ver la fuente oficialMINSA · RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 606-2026/MINSA
Se publica el proyecto de DS que modifica los Reglamentos de las Leyes 31336 (Cáncer) y 29698 para optimizar la evaluación de tecnologías sanitarias de alto costo.
Qué significa: Puede afectar el acceso y la evaluación de medicamentos oncológicos y huérfanos de alto costo.
Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 77-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Detergentes enzimáticos.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 76-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Bromuro de rocuronio.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 71, 72, 73
Alertas N° 71, 72, 73-2026 por productos falsificados o no autorizados: Chao NF, Dolocordralan; Panadol Antigripal, Dioxaflex, Panadol Forte; Valpakine.
Qué significa: Si es titular de una de estas marcas, revisar acciones ante el mercado; si distribuye, verificar proveedores y lotes.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 75-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Citrato de potasio (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 74-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Milk Cleanser (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Comunicado N° 009-2026
Convocatoria a sesión virtual sobre el Informe de Evaluación Clínica de dispositivos médicos.
Qué significa: Útil para expedientes de dispositivos de mayor riesgo.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 61, 62, 63, 64, 65, 68, 69
Alertas N° 61, 62, 63, 64, 65, 68, 69-2026 por productos falsificados o no autorizados: Endovit Plus; Doloflam (ibuprofeno); Polcem (ivermectina); Apronax 550 mg; Nifemedic (nifedipino); Bactrim; Dioxaflex CB Plus (diclofenaco).
Qué significa: Si es titular de una de estas marcas, revisar acciones ante el mercado; si distribuye, verificar proveedores y lotes.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 66, 67 (dispositivos)
Alertas N° 66, 67-2026 de control de calidad de dispositivos: Catéter de succión cerrado desechable; Catéter de succión cerrado desechable.
Qué significa: Si importa o distribuye estos dispositivos, verificar lotes y aplicar la medida indicada.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialINDECOPI · RESOLUCIÓN N° 0086-2026-CEB-INDECOPI
Se declaran barreras burocráticas ilegales medidas del DS 014-2011-SA (áreas separadas y jefaturas solo de químicos farmacéuticos) para fabricar y comercializar cámaras hiperbáricas.
Qué significa: Alcance limitado a cámaras hiperbáricas; sin efecto directo en medicamentos, pero muestra la línea de INDECOPI sobre exigencias del Reglamento.
Trámites
Ver la fuente oficialMININTER · Resolución Ministerial N° 0804-2026-IN
El Ministerio del Interior aprueba la Lista de Nuevas Sustancias Psicoactivas (NSP), que forma parte de la resolución como anexo.
Qué significa: Según DEVIDA y notas de El Peruano, la lista incluye la ketamina. No se pudo leer el anexo: verificar si alcanza a la ketamina de uso farmacéutico y qué obligaciones trae.
sustancias_controladas · ketamina
Ver la fuente oficialDIGEMID · RESOLUCIÓN DIRECTORAL N° 063-2026-DIGEMID-DG-MINSA
Aprueba el listado de documentos considerados equivalentes al certificado de BPM y deroga la RD 059-2022-DIGEMID-DG-MINSA. Aplica a inscripción, reinscripción e importación.
Qué significa: El titular puede sustentar BPM del fabricante con los documentos del anexo; si el documento no figura, consultar a DIGEMID. Revisar los expedientes en preparación.
Medicamentos · BPM / GMP · Trámites
Ver la fuente oficialMINSA · RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 548-2026/MINSA
Se dispone publicar el proyecto de Decreto Supremo que modifica artículos del Reglamento de intercambiabilidad (DS 024-2018-SA) y su exposición de motivos.
Qué significa: Posible cambio futuro en requisitos de intercambiabilidad; conviene revisar el proyecto y enviar comentarios. Aún no es vinculante.
Medicamentos · Intercambiabilidad
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 60-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Nitroprusiato de sodio (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 59-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Riesgos asociados con el uso de puertos de catéter.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 51, 52, 53, 54, 55, 57
Alertas N° 51, 52, 53, 54, 55, 57-2026 por productos falsificados o no autorizados: Opdivo; Hepabionta, Dolo Neurobion, Plidan Compuesto, Apronax; Cluvax (clotrimazol, clindamicina); Satoomi NAD+ Resveratrol; Magnesium Citrate, Melatonin; Dalcynvax (clindamicina).
Qué significa: Si es titular de una de estas marcas, revisar acciones ante el mercado; si distribuye, verificar proveedores y lotes.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 56, 58 (dispositivos)
Alertas N° 56, 58-2026 de control de calidad de dispositivos: Catéter venoso periférico; Octopus 3 (Vygon).
Qué significa: Si importa o distribuye estos dispositivos, verificar lotes y aplicar la medida indicada.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Comunicado N° 006-2026
Convocatoria a sesión virtual sobre verificación y validación de dispositivos, declaración de conformidad y certificado de análisis.
Qué significa: Útil para preparar expedientes de dispositivos.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialMINSA · DECRETO SUPREMO N° 006-2026-SA
Incorpora la Tercera Disposición Complementaria Transitoria al Reglamento de la Ley 29698 (DS 002-2025-SA).
Qué significa: Contexto para productos de enfermedades raras; por verificar el contenido de la disposición.
Medicamentos
Ver la fuente oficialMINSA · RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 478-2026/MINSA
Se dispone publicar el proyecto de listado de enfermedades raras y huérfanas y su informe técnico.
Qué significa: Contexto para productos huérfanos; el listado definirá el alcance de la Ley 29698.
Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 37, 39, 40, 41, 42, 44, 45, 47, 49
Alertas N° 37, 39, 40, 41, 42, 44, 45, 47, 49-2026 por productos falsificados o no autorizados: Agonistas del receptor GLP-1; Productos de ortodoncia; Liposomal NAD; Protamina, succinilcolina, Rivial; Perfumes Gucci Guilty y Chanel N° 5; Megacilina oral; Dioxaflex CB Plus; Hepabionta; Azestan (octreotida).
Qué significa: Si es titular de una de estas marcas, revisar acciones ante el mercado; si distribuye, verificar proveedores y lotes.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 50-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Duoclamox (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 48-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Nitropruchyk (nitroprusiato de sodio) (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialINS · RESOLUCIÓN N° 000083-2026-INS/PE
Aprueba la Directiva Sanitaria para la conformación y registro de los Comités de Ética en Investigación en el Perú.
Qué significa: Afecta a patrocinadores e investigadores de ensayos clínicos: los comités deben ajustarse y registrarse según la nueva directiva.
Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Modificaciones DIGEMID 08 (lista 3)
Modificaciones N° 08-2026 de información de seguridad: Caspofungina.
Qué significa: Titulares de estos principios activos deben actualizar insertos y fichas técnicas según lo indicado.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 46-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Azaglob 50 mg (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Comunicado N° 004-2026
Comunicado sobre clasificación de dispositivos médicos y requisitos esenciales de seguridad y desempeño (complementado por el Comunicado 005 del 21/04).
Qué significa: Revisar la clasificación y la evidencia de seguridad y desempeño en expedientes de dispositivos.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 43-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Unidades electroquirúrgicas.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 38-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Gentabiot (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 28, 29, 30, 31, 32, 35
Alertas N° 28, 29, 30, 31, 32, 35-2026 por productos falsificados o no autorizados: Epotropin (epoetina alfa); Apronax; Dioxaflex; Perfumes Chanel, Dior, Calvin Klein; Epotropin-a (epoetina alfa); Sustarox (Lineus).
Qué significa: Si es titular de una de estas marcas, revisar acciones ante el mercado; si distribuye, verificar proveedores y lotes.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 34, 36 (dispositivos)
Alertas N° 34, 36-2026 de control de calidad de dispositivos: Set de infusión, equipo de venoclisis; Gasa estéril fraccionada Favetex.
Qué significa: Si importa o distribuye estos dispositivos, verificar lotes y aplicar la medida indicada.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 33-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Membranas de poliacrilonitrilo.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialMINSA · RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 280-2026/MINSA
Se crea un Grupo de Trabajo Multisectorial para evaluar el abastecimiento y suministro de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, priorizando los oncológicos.
Qué significa: Contexto: puede derivar en medidas sobre abastecimiento de oncológicos.
Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 12, 14, 17, 23, 24, 25, 26, 27
Alertas N° 12, 14, 17, 23, 24, 25, 26, 27-2026 por productos falsificados o no autorizados: Kitadol Migraña; Rocuronium bromide; NAD+ & Resveratrol (dietético); Nifemedic (nifedipino); Omega-3 MomNutrix; Perfumes Carolina Herrera, Paco Rabanne; Apronax; Apronax, Endovit, Gravol, Bactrim y otros.
Qué significa: Si es titular de una de estas marcas, revisar acciones ante el mercado; si distribuye, verificar proveedores y lotes.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 22-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Fimasartán.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialMINSA · RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 148-2026/MINSA
Amplía el plazo del informe de bioequivalencia in vivo (R.M. 195-2022/MINSA) y fija plazo para el informe de equivalencia terapéutica in vitro de medicamentos del listado de la R.M. 404-2021/MINSA.
Qué significa: Titulares con productos en el listado de intercambiabilidad deben revisar los nuevos plazos para actualizar su registro.
Medicamentos · Intercambiabilidad
Ver la fuente oficialDIGEMID · RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 141-2026/MINSA
Entre febrero y abril el MINSA autorizó varios viajes de profesionales de DIGEMID a India y China en comisión de servicios (R.M. 133 a 142, 177, 356 a 359, 365 y 387 a 390-2026/MINSA).
Qué significa: Contexto de certificación BPM en el extranjero: hubo inspecciones programadas en India y China.
BPM / GMP
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 15, 16, 18, 20, 21 (dispositivos)
Alertas N° 15, 16, 18, 20, 21-2026 de control de calidad de dispositivos: Guantes quirúrgicos; Foley catheter; Compresa de gasa quirúrgica; Cánula intravenosa; Three way stop-cock (llaves de paso).
Qué significa: Si importa o distribuye estos dispositivos, verificar lotes y aplicar la medida indicada.
Dispositivos médicos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Comunicado N° 003-2026
DIGEMID precisa la vigencia de los certificados de BPM emitidos por la MHRA del Reino Unido para fabricantes ubicados en Bangladesh.
Qué significa: Titulares con fabricantes en Bangladesh deben revisar la validez de su certificado de BPM.
BPM / GMP
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 19-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Bupidex-HG (bupivacaína) (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Modificaciones DIGEMID 05, 06, 07 (lista 3)
Modificaciones N° 05, 06, 07-2026 de información de seguridad: Fentanilo; Progestinas; Clorhexidina.
Qué significa: Titulares de estos principios activos deben actualizar insertos y fichas técnicas según lo indicado.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Comunicado N° 002-2026
Comunicado que recuerda el plazo para solicitar la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura.
Qué significa: Fabricantes y titulares deben verificar que su solicitud de BPM esté dentro del plazo.
BPM / GMP · Trámites
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 13-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Sulfato ferroso (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Modificaciones DIGEMID 01, 02, 03, 04 (lista 3)
Modificaciones N° 01, 02, 03, 04-2026 de información de seguridad: Enspryng (satralizumab); Flixmab (infliximab); Kesimpta (ofatumumab); Fasenra (benralizumab).
Qué significa: Titulares de estos principios activos deben actualizar insertos y fichas técnicas según lo indicado.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 11-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Megacilina (bencilpenicilina benzatínica) (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 05, 06, 07, 08, 10
Alertas N° 05, 06, 07, 08, 10-2026 por productos falsificados o no autorizados: Producto farmacéutico falsificado incautado; Producto farmacéutico falsificado incautado; Productos farmacéuticos falsificados incautados; Producto sanitario falsificado incautado; Sucralflam, Apronax.
Qué significa: Si es titular de una de estas marcas, revisar acciones ante el mercado; si distribuye, verificar proveedores y lotes.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 09-2026
DIGEMID emitió una alerta de control de calidad sobre Inmovilización de productos farmacéuticos en acciones de control (inmovilización o retiro de lotes).
Qué significa: Si comercializa o distribuye el producto, verificar los lotes indicados en la alerta y aplicar la medida.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 04-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Paracetamol y riesgo de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 03-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Riesgo de meningioma asociado a algunas progestinas.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alerta DIGEMID N° 02-2026
DIGEMID publicó una alerta de seguridad sobre Soluciones de clorhexidina.
Qué significa: Titulares del principio activo o del dispositivo deben revisar si deben actualizar insertos, rótulos o su plan de gestión de riesgos.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Comunicado N° 001-2026
Comunicados 001 y 007-2026 sobre el lugar y horario de entrega de talonarios de recetas especiales para estupefacientes y psicotrópicos.
Qué significa: Contexto operativo para sustancias controladas.
Medicamentos
Ver la fuente oficialDIGEMID · Alertas DIGEMID 01 (dispositivos)
Alertas N° 01-2026 de control de calidad de dispositivos: Cannula without wings.
Qué significa: Si importa o distribuye estos dispositivos, verificar lotes y aplicar la medida indicada.
Dispositivos médicos
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