EMA, Agencia Europea de Medicamentos
Publicaciones de la autoridad sanitaria, con su fecha y su enlace a la fuente oficial.
EMA · EMA/244566/2026
Referral del artículo 31: el comité de seguridad evalúa la relación beneficio-riesgo de los medicamentos con esta combinación.
Qué significa: Si tiene registro de flupentixol/melitraceno en la región, siga el resultado: puede derivar en restricciones o cambios de ficha que luego replican otras autoridades.
Farmacovigilancia · Medicamentos
Ver la fuente oficialEMA · EMA/208474/2026
Documento de implementación de ICH M13B para productos de liberación inmediata.
Qué significa: ICH M13B es la base que varias agencias latinoamericanas adoptan para bioequivalencia: úsela al diseñar estudios y listas de intercambiabilidad.
Intercambiabilidad · Medicamentos
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