Archivo regulatorio de LATAM

Normativa y alertas sanitarias de Venezuela

MPPS / INHRR — Ministerio del Poder Popular para la Salud / Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel

Publicaciones de la autoridad sanitaria, con su fecha y su enlace a la fuente oficial.

La cobertura de este país es parcial: puede faltar alguna publicación.

Comunicado

Circular: compromisos de medicamentos de servicio (certificar lotes y registro en 6 meses)

INHRR - Junta Revisora de Productos Farmacéuticos · CIR-PE-2026-0012

Quien tenga aprobación como medicamento de servicio debe certificar cada lote y tramitar el registro sanitario en el INHRR en máximo seis meses; si no, se revoca.

Qué significa: Plazo de seis meses con riesgo de revocación de la autorización.

Trámites · Medicamentos

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Cambio de trámite

Circular: ratifica recepción por SIVERC hasta el 30/12/2026 y nuevo régimen desde 02/01/2027

INHRR - Junta Revisora de Productos Farmacéuticos · CIR-PE-2026-0011

Ratifica la circular 0002; desde el 02/01/2027 todas las solicitudes se rigen por la norma reformada el 15/01/2026.

Qué significa: Planifique solicitudes antes del cambio de régimen.

Trámites

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Cambio de trámite

Circular: solicitud de Medicamento de Servicio solo por SIVERC desde el 20/07/2026

INHRR - Junta Revisora de Productos Farmacéuticos · CIR-PE-2026-0008

Desde el 20/07/2026 las solicitudes de condición de medicamento de servicio para especialidades conocidas se hacen únicamente por SIVERC, con oficio digital firmado.

Qué significa: Use SIVERC para estas solicitudes.

Trámites

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Cambio de trámite

Circular: plazo para solicitudes de Medicamento de Servicio hasta el 31/12/2026

INHRR - Junta Revisora de Productos Farmacéuticos · CIR-PE-2026-0002

Hasta el 31 de diciembre de 2026, lapso improrrogable, se pueden consignar solicitudes bajo la Norma del 01/07/2015.

Qué significa: Si tiene solicitudes pendientes, preséntelas antes de la fecha límite.

Trámites

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Norma publicada

Norma de estabilidad para especialidades farmacéuticas

INHRR - Junta Revisora de Productos Farmacéuticos · Norma de Estabilidad (Caracas, 06/02/2026)

La Junta Revisora aprueba la norma de estabilidad para especialidades farmacéuticas; el INHRR y la JRPF son autoridades reguladoras.

Qué significa: Revise sus estudios y protocolos de estabilidad frente a la nueva norma.

Estabilidad · Medicamentos

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Norma publicada

Reforma parcial de la Norma de Medicamentos de Servicio (art. 26)

INHRR - Junta Revisora de Productos Farmacéuticos · Reforma parcial (Caracas, 15/01/2026)

Modifica el artículo 26 sobre solicitudes de medicamentos con cantidades insuficientes para una necesidad sanitaria, con requisitos para el farmacéutico patrocinante.

Qué significa: Si importa medicamentos bajo condición de servicio, ajuste sus solicitudes.

Medicamentos · Trámites

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